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助企紓困解難 國家藥監(jiān)局獲贊

  • 2022-09-23 13:47
  • 作者:閆若瑜
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,國家藥監(jiān)局收到了一份誠意滿滿的禮物——由上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會、東方美谷產(chǎn)業(yè)促進中心以及伽藍集團等協(xié)會和企業(yè)聯(lián)合送出的一面錦旗。“勤政高效護航企業(yè),盡職盡責紓困解難”,錦旗上的這16個字表達出企業(yè)對疫情防控期間化妝品監(jiān)管彈性政策的感謝。


  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)要求,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當于今年5月1日前補充填報產(chǎn)品執(zhí)行標準等相關(guān)資料、提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要。但今年3月以來,上海等地受新冠肺炎疫情影響,化妝品企業(yè)被迫停產(chǎn)停業(yè),遇到了產(chǎn)品注冊備案資料無法蓋章、紙質(zhì)材料無法寄遞、新法規(guī)相關(guān)要求無法按時落實等困難。


  “當時正值落實化妝品新法規(guī)和疫情防控的疊加期,企業(yè)難以在規(guī)定時限內(nèi)完成相關(guān)工作。未能按期完成信息補錄的產(chǎn)品或?qū)⒚媾R被注銷的風險,大家都非常著急。”上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會會長金堅回憶道。


  在了解到企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)后,為幫助企業(yè)適應(yīng)新法規(guī)實施和應(yīng)對疫情,4月下旬,上海市藥監(jiān)局向國家藥監(jiān)局報送了《關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間本市化妝品注冊備案管理相關(guān)事宜的請示》。國家藥監(jiān)局對此高度重視,迅速召開專題會議研究部署,高效推動采取柔性監(jiān)管措施。


  4月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案管理有關(guān)事項的復(fù)函》(以下簡稱《復(fù)函》)。《復(fù)函》明確,可根據(jù)疫情防控實際情況適當放寬相關(guān)化妝品補充上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要等的時限要求,以及可采取“容缺受理”措施,先行接受相關(guān)復(fù)印件或電子版文件,待疫情結(jié)束后再按要求補充提交相關(guān)資料原件。


  《復(fù)函》無異于一場“及時雨”,一經(jīng)發(fā)布就獲得了行業(yè)廣泛稱贊。“這不僅解決了企業(yè)的燃眉之急,更體現(xiàn)了監(jiān)管部門特事特辦的監(jiān)管溫度。”金堅表示。


  根據(jù)《復(fù)函》內(nèi)容,上海市藥監(jiān)局第一時間制定發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于本市新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案和生產(chǎn)有關(guān)事宜的通告》,從化妝品注冊延續(xù)、備案受理、落實新規(guī)、生產(chǎn)許可、復(fù)工復(fù)產(chǎn)等方面細化相關(guān)舉措,支持企業(yè)平穩(wěn)渡過新舊法規(guī)交替期,《復(fù)函》給予的政策快速落地。


  通過合理的過渡期政策調(diào)整,上海市的化妝品企業(yè)獲得了適當?shù)木彌_,切實獲益。上海家化股份聯(lián)合有限公司由于產(chǎn)品補錄信息期限得以順延,避免了約500余萬元的庫存物料損失;歐萊雅(中國)有限公司順利申請順延了1000余款產(chǎn)品的信息補錄;路威酩軒香水化妝品(上海)有限公司在《復(fù)函》發(fā)布后,容缺完成了157款進口化妝品備案相關(guān)業(yè)務(wù)……據(jù)上海市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員介紹,相關(guān)政策已幫助260家化妝品企業(yè)紓解了因疫情影響導(dǎo)致的化妝品注冊備案和生產(chǎn)問題,科學(xué)有序地推進化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市。


  為了表達對國家藥監(jiān)局在特殊時期與企業(yè)并肩作戰(zhàn)、共克時艱的感謝,上海市多家化妝品企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會聯(lián)合制作了這面錦旗。錦旗之中飽含著行業(yè)企業(yè)的感謝,承載著監(jiān)管部門的擔當作為。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司表示,后續(xù)將在助力行業(yè)應(yīng)對疫情影響的同時,繼續(xù)加強社會監(jiān)督力度,督促企業(yè)落實主體責任,保障公眾用妝安全。(閆若瑜)


(責任編輯:王哲涵)

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