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7月28日，國家食品藥品監督管理總局網站發布了對福建省夢嬌蘭日用化學品有限公司、雅達（廈門）日化有限公司、陜西博鴻生物科技集團有限公司等6家企業的飛行檢查通報，加上河南省食品藥品監督管理局公布的兩家企業飛檢通報，從而成為2017年以來，最密集的一次化妝品生產企業飛行檢查通報披露。

2016年國家總局為有效解決化妝品生產證并存、質量管理水平整體不高的問題，出臺了新的《化妝品生產許可規范》和《化妝品生產許可檢查要點》，開發了新的生產許可信息管理系統，圓滿完成了化妝品生產許可換證工作。

“2016年總局通過換發《化妝品生產許可證》，引導企業提高生產質量管理水平。今年的監管工作重點就落在換證之后提高企業生產的規范性，打擊違法違規行為上。” 國家總局藥化監管司化妝品監管處負責人說。

飛檢制度化  信息公開化

今年4月，國家總局召開的2017年全國化妝品監督管理工作電視電話會議上，提出今年要“深入開展檢查整治，進一步規范生產經營行為”。總局委托食品藥品審核查驗中心，按照“雙隨機、一公開”的原則，每季度開展1次對化妝品生產企業的飛行檢查，并于檢查結束后兩周內公開飛行檢查報告，要求生產企業所在地局在2個月內報送核查整改報告并向社會公開。

“今年一二季度的化妝品生產企業飛檢工作已經完成，并已在總局網站發布公告。”相關負責人介紹，飛行檢查的目標企業一部分是由“雙隨機原則”選取產生；一部分會結合以往的抽檢結果，有因選取，帶有一定的針對性和指向性。“今年監管工作的重點就要從規范生產秩序的角度，將飛行檢查制度化，飛檢報告信息全公開。”該負責人表示。

不止總局在著力將飛行檢查制度化，用以強化化妝品生產企業的專項整治，很多地方食品藥品監管部門也根據轄區內化妝品生產企業的實際情況，制定工作計劃，落實飛檢工作。

浙江省局從2016年開始進行化妝品生產企業飛行檢查，每年在全省按照不少于10%的比例開展。2017年計劃對40家企業進行飛檢，截至目前已完成32家。在檢查中發現的問題會立即通報下一級監管部門，并督促其對發現的問題進行處置；重大違法違規問題立案調查，使省、市、縣不同層級的化妝品監管形成管理閉環體系，并且將檢查的情況和處置、處罰的結果公開。

浙江省局保健食品化妝品監管處相關工作人員認為，“化妝品生產企業飛行檢查，不事先告知被檢查對象，能夠直觀反映生產企業在生產過程中的動態、實時情況，有助于監管部門了解企業生產實情，利于加強監管。能在常規生產檢查和產品上市后抽檢之外起到很好的補充作用，提高檢查的真實性、針對性和行政效率。”

化妝品生產大省廣東，化妝品生產企業多達2000余家，企業層次差距大、多小散亂現象突出。化妝品監管無疑是一塊難啃的硬骨頭。為了應對復雜的監管局面，廣東省局探索出一套因地制宜的工作方法。

據廣東省局化妝品監管處相關負責人介紹，2017年廣東省局對屬地化妝品監管生產企業的檢查堅持全面與重點相結合的機制，即日常檢查——網格化全覆蓋；飛行檢查——高風險企業“雙隨機”。所謂“網格化檢查”即按區域劃分執法人員，做到屬地生產企業全覆蓋。對往年的抽檢情況進行梳理，將暴露問題較多、被通報的企業劃定為“高風險企業”，作為飛檢重點選取對象。今年廣東省擬定檢查的“高風險企業”不少于200家，基本達到全省化妝品生產企業的10%。

在檢查隊伍的建設上，早在2015年廣東省就建立了一支200多人的專業化妝品檢查員隊伍，覆蓋省、市、縣各級監管部門。在檢查人員和“高風險企業”之間形成“雙隨機”機制，常規檢查與飛行檢查相結合，保證了廣東省化妝品生產企業的全年風險監測和風險防控。

廣東省局化妝品監管處副處長郭昌茂這樣概括廣東省的飛檢工作：“飛行檢查遵循并體現了風險管理原則。針對高風險企業，在監管資源有限的情況下，保證了對關鍵風險的有效防控，同時也實現了監管資源利用最大化。而‘雙隨機、一公開’的飛行檢查模式，有利于監管部門樹立監管權威，對違法違規者形成有效震懾，實現了監管效率最大化。最后監管信息全公開，充分體現出監管工作的公平、公正、公開，也充分發揮了信息公開這一最有效的監管手段的積極作用。”

檢查信息公開化，不僅可以讓消費者享有知情權，了解生產企業的生產情況和產品質量情況，起到消費預警的作用，也能讓消費者了解監管工作，對化妝品市場和監管部門葆有信心。當然這也無形中提高了對監管部門行政效率和行政能力的要求，督促檢查執法人員提升自我工作能力，以適應未來監管信息全公開、工作流程透明化的大趨勢。

圖為浙江省局派出的飛行檢查組在一家生產企業罐裝車間檢查

嚴管促發展  自律助升級

“管得嚴對行業的發展才真正有利。” 中華全國工商業聯合會美容化妝品業商會副秘書長張金鐵表示，“商會非常支持國家總局化妝品生產企業飛行檢查這項監管舉措。”

飛行檢查在“雙隨機”的工作機制下能最大限度地保證監管部門掌握企業真實的生產經營情況，“避免有些地方保護通風報信，干擾監管部門執行生產檢查。”張金鐵告訴記者：“做得好的企業不會懼怕任何形式的檢查，因為他們本身就有很強的生產自律性，會嚴格按照生產質量管理體系生產，有著自信開放的姿態。個別企業有異議是因為自身管理和生產的合規性上存在問題。”

珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司總經理、首席質量官王建榮告訴記者：“飛行檢查的工作機制很好，雖然我們公司還沒有被抽中過，但是我們對自己的企業很有信心，不會懼怕任何形式的監督檢查。”即使因為各種主客觀因素而導致出現一些生產環節不符合檢查標準的情況，珀萊雅也會用開放的心態虛心接受，立即整改。“這也是幫助我們企業逐步完善，提升生產管理水平的方式。”

“嚴管的目的就是要嚴防‘一顆老鼠屎壞一鍋湯’的現象發生。” 一位監管部門負責人表示，真正出現問題的都是一些實力弱、規模小的企業。他們靠鉆制度空子，與監管部門斗智斗勇攫取利益，而那些生產管理意識強，規范化水平高的企業，本身就有著一套嚴格規范的生產經營體系，與監管的引導方向是一致的，能形成相輔相成的合力，促進自身成長，推動行業發展。只有通過加強監管、提高行業標準，才能將生產資質不健全，不能合法合規經營的企業淘汰掉，才能保證消費者的消費安全，促進中國化妝品行業良性健康發展，實現產業升級。

加強監管的根本目的在于保護消費者的消費安全，倒逼企業365天按規范生產，不存僥幸心理，這實際上也是對企業的保護，對行業健康發展的保障。“飛行檢查是參照風險管理機制的管理方法之一。等新版《化妝品監督管理條例》出臺，我國化妝品行業的GMP頒布后，會進一步對企業的生產經營水平提出規范化要求。”總局藥化監管司化妝品處相關負責人表示。

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