江西省藥品檢查員中心第二檢查所持續加強集采中選藥品質量監管
中國食品藥品網訊 近日,江西省藥品檢查員中心第二檢查所(簡稱第二檢查所)以“時時放心不下”的責任感持續加強集采中選藥品在生產、經營環節的質量監管,守好質量安全底線。
圖為第二檢查所檢查組在一家企業檢查集采中選藥品質量。
9月14日至9月16日,第二檢查所派出藥品生產和藥品經營兩個檢查組,分赴位于撫州市的江西科倫藥業有限公司和位于南昌市的江西南華醫藥有限公司開展集采中選藥品質量專項檢查。在科倫藥業,檢查組重點檢查了集采中選品種鹽酸莫西沙星滴眼液的產品注冊工藝、企業制定的工藝規程、批生產記錄的一致性以及上市后變更等情況,仔細核對原輔料、直接接觸藥品的包裝材料供應商資質、來源、物料平衡情況,檢查企業質量管控能力,是否嚴格按照注冊標準進行檢驗合格后放行。在南華醫藥,檢查組抽查了集采中選品種阿卡波糖片等藥品經營全過程落實質量管理規范和智能立體倉庫運行情況。(陳海清 洪偉)
(責任編輯:常靖婕)
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