新疆維吾爾自治區藥監局出臺20條“兩品一械”生產經營企業助企紓困措施
中國食品藥品網訊 日前,新疆維吾爾自治區藥監局出臺《關于藥品醫療器械化妝品生產經營企業助企紓困若干措施》(以下簡稱《措施》),提出優化審批程序、簡化辦事流程、壓縮辦事時限、早期介入指導、靠前培訓幫扶等20條措施,提升行政審批服務效率, 降低企業和群眾辦事成本,促進“兩品一械”企業穩步發展。
《措施》指出,藥品監管部門將簡化許可審批流程,取消藥品委托生產審批、醫療器械委托生產備案等5項行政許可審批(備案)事項,取消新開辦藥品經營企業籌建環節;精簡審批申請材料,取消5項涉及藥品經營、藥品生產、醫療器械生產、化妝品生產企業申報資料中證明性材料;行政審批全程網辦,藥品生產、經營(批發、零售)許可等37個行政審批事項全程在線電子化審批,實現企業網上申請,辦理過程自動流轉,事項辦結簽發電子證照;落實“雙優三服務”,壓縮藥品再注冊、醫療機構制劑注冊、二類醫療器械注冊、化妝品生產等14個行政許可事項的審批時限,整體辦事時限壓縮30%;推行“告知承諾制”,對零售連鎖總部換發藥品經營許可證、藥品醫療器械互聯網信息服務資格證書等審批情況實行告知承諾制;加快醫療器械注冊辦理,支持和服務中小微企業,對符合創新產品注冊、優先注冊和應急注冊條件的醫療器械,實施 “早期介入”“研審聯動”“優先安排”等。
《措施》還明確,要解決醫療機構實際困難、落實注冊費減免政策、優化檢查復查方式、統籌資源快速檢查、支持批發零售一體化經營、鼓勵開展第三方物流業務、鼓勵“互聯網+”藥品流通、實行慢性病檔案管理、推進票證電子化管理、運用信用綜合監管、疫情期間駐廠監管、開辟綠色通道壓縮檢驗時限、開展幫扶指導力度。(殷芝)
(責任編輯:張可欣)
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