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　　中國食品藥品網訊 甘肅省新一輪疫情發生后，甘肅省藥監局嚴格落實《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）》要求，以強化新冠病毒疫苗質量監管和健全零售藥店“四類藥”監測預警工作機制為重點，加大“監督檢查、稽查執法、檢驗監測、宣傳引導”力度，推動“屬地、行業、單位、個人”四方責任落實，有效保障疫情防控藥械質量安全和供應，為甘肅省疫情防控大局貢獻藥監力量。

　　快速響應 統籌部署 充分發揮零售藥店“哨點”作用

　　7月7日，甘肅省藥監局第一時間啟動應急響應機制，局系統“一辦五組”和“省市縣鄉”四級市場監管部門協調聯動，加強與工信、衛健、醫保和公安等部門間的協作聯動；制定印發《關于做好疫情期間藥品監管領域疫情防控工作的通知》，靠實各方責任，強化疫情防控藥械質量安全監管，配合做好物資供應保障工作。同時，對防疫藥械監管實行“一把手”負責制，加大“監督檢查、檢驗監測、稽查執法、宣傳引導”力度，落實質量安全和疫情防控監督檢查“雙責任”。

　　據悉，去年以來，為落實零售藥店“四類藥”銷售實行實名登記和信息推送共享，甘肅省藥監局投入專項資金開發“甘肅省零售藥店銷售四類藥品實名登記系統”，目前已在全省所有零售藥店推廣運用，實現了“四類藥”銷售實名登記信息便捷、高效、準確記錄和上傳，實現了顧客體溫異常預警、連續購藥預警、一次購買多盒預警、藥店未登記預警和銷量波動預警等五大預警功能，為疫情防控風險監測提供參考數據，助力研判特定區域疫情風險。

　　本輪疫情發生后，甘肅省藥監局要求各級市場監管部門強化監督檢查，結合零售藥店疫情防控管理實際，制定印發《零售藥店疫情防控監測預警工作指引》，指導規范轄區零售藥店嚴格落實疫情防控各項措施，加強“四類藥”銷售實名登記管理和信息報送工作。省市縣鄉四級監管部門持續督促零售藥店嚴格落實疫情防控主體責任，對購買“四類藥”和新冠病毒抗原檢測試劑的顧客進行實名登記等。據統計，全省監測并及時推送“四類藥品”實名登記信息186萬筆、413萬盒，發熱等異常體征信息104條，切實發揮了零售藥店疫情防控“哨點”作用。

　　與此同時，該局與省市縣三級衛健部門及省公安廳實時共享“四類藥”監測預警信息，配合做好“五早”管理。加強員工健康監測和店堂消殺管理，督促零售藥店切實發揮疫情防控藥械物資民生保障作用，堅持線上線下一致的原則，開展網絡售藥，就近送藥，全力保障群眾在疫情期間的用藥需求。

　　嚴守陣地 筑牢防線 持續加強藥械質量安全監管

　　疫情期間，甘肅省藥監局持續強化新冠病毒疫苗生產質量監管，督導蘭州生物制品研究所有限責任公司落實疫苗分包裝質量安全主體責任，強化疫苗生產企業派駐檢查制度，定期開展GMP符合性檢查，全力做好新冠病毒疫苗批簽發工作。截至目前，甘肅省藥品檢驗研究院累計開展新冠病毒滅活疫苗全檢622批，有效防控疫苗藥品質量安全風險，全力保障疫苗質量安全。

　　在新冠病毒疫苗流通使用監管方面，省市縣鄉四級藥品監管部門對全省4家疫苗配送企業、各級疾控中心、疫苗接種單位進行全覆蓋檢查，確保疫苗購進安全；嚴查疫苗配送運輸和儲存設備運行情況，確保疫苗配送運輸和儲存安全；嚴查疾控中心和接種點確保疫苗全流程管控體系安全完善。督促配送企業、疾控中心、接種單位不斷完善疫苗配送、運輸、儲存、接種和應急管理等全流程管理制度，全面提升應急管理能力，嚴防丟失、流弊等事件發生。

　　在疫情防控藥械產品質量安全監管方面，甘肅省藥監局加強與衛健、醫保和公安部門間的協作聯動，持續加強市場監督檢查，以疫情防控藥品、新冠病毒核酸檢測試劑、新冠病毒抗原檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服和“甘肅方劑”為重點品種，強化疫情儲備藥械產品的質量安全監管，嚴厲打擊涉疫藥品違法違規行為。督促藥械生產經營質量管理體系運行持續符合質量管理規范要求，加大對疫苗異常反應，藥品、醫療器械不良反應/事件的監測和核查處置，認真開展安全隱患排查治理，加強藥品輿情監測引導，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發生。

　　據悉，本輪疫情以來，甘肅省各級市場監管部門共出動監督執法人員3.55萬人次，檢查藥械生產經營企業2.26萬家次，責令整改626家，停業整頓60家。

　　凝心聚力 擔當作為 全力服務疫情防控第一線

　　疫情就是責任。甘肅省藥監局堅持24小時領導帶班值班值守，加強應急處置管理，常態化推進藥品監管領域疫情防控工作，保障疫情防控藥械產品質量安全、供應安全和疫情防控安全監管。

　　為進一步做好供應保障工作，該局會同工信部門，積極支持省內疫情防控藥械產品的配送和保障供應工作，協調藥械物資的市場供應和配送，按需為配送供應企業開具通行證明材料；每日動態統計、報送全省疫情防控藥械產品的產銷存數量。

　　與此同時，充分發揮黨員先鋒模范作用，以“黨旗引領、決戰決勝”的信心和“疫情面前、藥監當先”的實際行動，主動擔當、積極作為，在社區疫情防控工作人員不足的情況下，選派13名黨員下沉基層，深入13個社區開展志愿服務工作，充分發揮模范帶頭作用，為社區核酸檢測工作提供維持秩序、登記疏導、答疑解惑等服務，傳播安全用藥知識，做好科普宣傳，全力配合社區開展人員排查、隔離管控、核酸檢測等疫情防控工作，在抗疫一線彰顯藥監擔當。（丁怡媛）

(責任編輯：張可欣)