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關于舉辦有源醫療器械相關主題

培訓班的通知

　　各有關單位：

　　為幫助醫療器械企業深入理解注冊評審有關最新政策法規，熟悉和掌握注冊申報有關審評技術要求和工作程序，提高注冊申報工作的質量和效率，推動醫療器械行業高質量發展。中國健康傳媒集團在國家藥監局醫療器械技術審評中心的大力支持下，定于2022年9月5日—7日舉辦有源醫療器械相關主題培訓班，現將培訓有關事宜通知如下：

　　一、主辦單位：中國健康傳媒集團

　　二、支持單位：國家藥監局醫療器械技術審評中心

　　三、培訓對象：

　　（一）企業、高等院校、科研單位和醫療機構等從事有源醫療器械研發、生產以及注冊工作的相關人員；

　　（二）醫療器械監管機構及技術支撐機構從事醫療器械監管、檢測、審評等工作的相關人員。

　　四、培訓內容

　　（一）影像醫療設備發展趨勢及相關產品技術審評要求介紹

　　審評一部

　　（二）醫用生物防護設備產品的技術審評要求介紹

　　審評一部

　　（三）人工智能醫療器械注冊審查指導原則解讀

　　審評一部

　　（四）有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則解讀

　　審評一部

　　（五）有源醫療器械注冊申報資料要求介紹

　　審評二部

　　（六）有源醫療器械立卷審查要求介紹

　　審評二部

　　（七）射頻美容設備概況及技術審評要求介紹

　　審評二部

　　（八）超聲手術設備產品技術審評要求介紹

　　審評二部

　　（九）光學診斷及治療產品技術審評要求介紹

　　審評二部

　　（十）手持式光學美容設備注冊申報資料要求介紹

　　審評二部

　　五、培訓時間及形式

　　（一）時間：2022年9月5日—7日（其中9月5日全天報到，6日、7日全天培訓）

　　（二）地點：江蘇省蘇州市

　　（三）形式：線下培訓

　　注：需要住宿的學員請發送郵件至會務組郵箱：txjk@health-china.com，內容包含：姓名、性別、聯系方式、需要房間數量及入住起止時間。

　　六、報名辦法

　　（一）網上報名：

　　可登錄健康中國網www.health-china.com，進入培訓板塊點擊在線報名；

　　（二）微信報名：

　　微信關注“天享健康”公眾號，菜單欄選擇“培訓報名”；或微信掃描二維碼直接在手機端報名。

　　注：請報名時仔細閱讀報名系統內的報名流程。

　　七、相關事項

　　（一）培訓費：3500元/人（含授課費、場地費和資料費，及培訓期間兩日午餐；交通費與住宿費自理。）請于開班前3個工作日完成繳費并在報名系統內提交繳費憑證，通過官方審核后，再次進入報名系統，準確填寫相關信息確保成功提交。

　　（二）支付方式：

　　1.線上支付（報名時系統會出現收費二維碼，可用微信/支付寶掃碼進行支付）；

　　2.轉賬匯款（分公對公轉賬和個人對公轉賬）；

　　3.為了加強防疫保障措施，不接受現場支付。

　　注：支付時請務必注明“2022有源醫療器械培訓+學員姓名”。

　　轉賬匯款信息：

　　戶  名：天享（北京）健康科技發展有限公司

　　賬  號：0200214309200109159

　　開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠洋風景支行

　　（三）有關發票：

　　開票項目僅為“培訓費”。

　　1.普票為電子版，培訓結束七個工作日后陸續發送到學員填寫的郵箱內，請提供在公共網站申請的郵箱地址，否則稅控發票系統可能與企業的內部郵箱發生沖突或被屏蔽，導致無法收到電子發票；

　　2.專票為紙質版，請一定根據所在企業的財務要求，將“單位名稱”、“納稅人識別號”、“單位地址及電話”、“開戶行及賬號”四項內容準確填寫且缺一不可，培訓結束七個工作日后陸續開具并郵寄；發票開出不做更換。

　　（四）結業證書：

　　培訓結束后由中國健康傳媒集團頒發電子結業證書（請于培訓結束七個工作日后使用報名時的手機號碼再次進入報名系統進行“證書申領”）。

　　八、會務組聯系方式

　　聯系人：王老師 010-83025974 13601306694

　　劉老師 010-83025957 18500725585

　　董老師 010-83025998 13552614214

　　趙老師 010-83025857 13601235857

　　郵  箱：txjk@health-china.com

　　特別說明：

　　1.為了加強防疫保障措施，名額有限，現場座位以報名先后順序為準、報滿即止。

　　2.培訓期間，會務組將嚴格執行國家和舉辦城市的防疫措施，對學員開展體溫檢測，憑有效證件和全國健康碼進入會場，并全程監督學員規范佩戴口罩，全程提供消毒液，做好報到處、咨詢處、安檢口等的定位隔離措施，會場保障安全距離。敬請學員積極配合。

　　遇個體問題或特殊情況請將問題描述清楚，同時盡量提供相關憑證，發至郵箱，方便工作人員核查解決。

　　中國健康傳媒集團

　　2022年8月1日

關于舉辦有源醫療器械相關主題培訓班的通知.pdf

(責任編輯：張可欣)