四川省藥監局出臺16條措施促進醫藥產業創新發展
中國食品藥品網訊 近日,四川省藥監局發布《關于進一步促進醫藥產業創新發展的若干措施(試行)》(以下簡稱《措施》),從持續強化創新引導、扎實做好服務支撐、不斷優化審評審批、進一步壓縮辦事時限、支持發展流通新業態等五個方面提出16條具體措施促進全省醫藥產業創新發展。
《措施》提出,要持續強化創新引導,鼓勵藥品研發創新,支持企業采用合同研發生產組織(CDMO)或合同生產組織(CMO)方式開展抗體藥物和基因治療、細胞治療等高端生物制品研發、生產;要促進中藥守正創新,實施川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程,發布四川省產地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄,完善地方中藥配方顆粒質量標準,支持符合條件的中藥生產企業開展中藥配方顆粒的研究和生產;要完善醫療器械創新體系,優化創新醫療器械審查程序,鼓勵企業按照現代規范化流程和最佳實踐的理論、工具、方法進行創新創制。
在扎實做好服務支撐方面,《措施》提出,要落實做細精準服務,主動加強政企對接,完善重點園區派駐制和重點項目跟蹤制,配強服務專班,提升服務效能;要著力打造創新生態,鼓勵企業通過兼并重組、股權合作、一體化運營等方式,引入高端生物制品、創新化學藥及高端制劑、現代中藥等產品,探索建設醫療器械領先用戶社區,推進建立醫療器械檢驗機構靠前協作服務機制;要有效暢通溝通渠道,協助重點藥品項目與國家藥監局藥品審評中心建立有效溝通,發揮國家藥監局醫療器械審評中心四川創新服務站功能。
此外,《措施》還從不斷優化審評審批、進一步壓縮辦事時限、支持發展流通新業態等方面提出具體舉措,為全省醫藥產業創新發展提供支撐。(付佳 杜然浩)
(責任編輯:張可欣)
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