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　　近兩年來，徐州市市場監督管理局按照國家藥監局和江蘇省藥監局的總體工作部署，著眼維護人民群眾身體健康和用藥安全，以開展“藥品安全專項整治工作暨‘靂劍2022’專項行動”為抓手，全面強化專項整治工作，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，先后查處了一批大案要案?！?·23”特大生產、銷售偽劣化妝品案，國家藥監局給予高度肯定并被江蘇省藥監局通報表彰；徐州市市場監管局榮獲全國市場監管工作先進集體和全省市場監管執法稽查工作先進集體榮譽稱號。

　　厘清事權，理順關系，科學構建藥品稽查執法新格局

　　在案源線索方面，深入推進“發現、管理、處置”統籌協調。綜合運用投訴與公告“雙通道”，依托群眾來信來電來訪、輿情監測、質量公告等多種途徑，捕捉藥品違法信息，發現案源線索。制定案件線索管理規定，明確線索移送條件、分流程序及大要案處理辦法，厘清了執法辦案與日常監管的邊界，建立日常監管與執法稽查順暢銜接機制，實現執法稽查辦案的專業化、集約化、效能化。新沂市局從一起投訴舉報，抽絲剝繭，步步緊追，聯合當地公安機關成功查辦“2·23”特大生產、銷售偽劣化妝品案，跨省溯源，搗毀化妝品生產窩點1處，銷售窩點3處，抓獲犯罪涉嫌人8名（1人刑拘、7人取保候審），查獲違法添加原料1500kg，化妝品1000余箱，涉案貨值3500余萬元。

　　在監督檢查方面，深入推進“監管、檢驗、稽查”同頻共振。建立完善藥品日常監管、稽查執法與技術檢驗一體化系統，發揮檢驗檢測作用，實現藥檢稽查資源共享，信息互通，執法聯動。建立藥品檢驗綠色通道，急事急辦，特事特辦，為日常監管和稽查辦案提供及時、準確依據。

　　在執法辦案方面，深入推進 “指導、督促、督辦”同向發力。充分利用“省局織網，市局撒網，縣局拉網”扁平化指揮體系，為大要案成功查辦提供了堅實有力的組織保障。在國家藥監局、省藥監局的精心指導下，結合徐州市工作實際，制定了《徐州市市場監管系統重大案件掛牌督辦管理辦法》，組建藥品稽查督導專班，深入縣區現場督辦，做好案件查辦指導，確保案件查實查透，不放過任何違法犯罪分子。

　　條線協同，板塊聯動，全面打造藥品稽查執法新機制

　　強化省地協同，實現購銷領域藥品執法全覆蓋。徐州市市場監管局與江蘇省藥監局徐州檢查分局建立了藥品監管省地協同銜接工作機制，強化信息通報、聯合辦案、人員調派形成工作合力。

　　強化執法協作，實現凈化區域藥品市場零縫隙。徐州市市場監管局推動加大區域協作，聯合淮海經濟區9城市市場監管部門，建立了淮海經濟區市場監管執法協作機制。充分運用信息交流、線索通報、證據移轉、處置會商、聯辦聯查、交流研討等機制，結合淮海經濟區區域特點，卓有成效地開展了聯合打假專項行動，對區域內的藥品及化妝品生產、經營企業進行重點檢查，共出動執法人員9200人次，檢查各類市場主體2561戶，抽檢藥品、醫療器械、化妝品498批次，立案調查215件，罰沒款1300余萬元。

　　強化行刑銜接，實現打擊藥品違法犯罪無盲區。與市公安局、市人民檢察院簽署《加強兩法銜接協作打擊違法犯罪備忘錄》和《移送涉嫌犯罪案件工作辦法》，建立聯席會議制度和聯合執法辦公室，定期組織開展藥品執法、聯合辦案、假藥認定會商研討。會同市公安局出臺《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》，制定《市場監管行政執法涉嫌違法犯罪案件移送標準》，建立打擊危害藥品安全犯罪的工作機制，及時有效快捷打擊藥品違法犯罪起到很好指導作用。加強與公安機關聯合辦案，充分疊加市場監管部門案源、專業、技術和公安機關偵查、布控、取證的優勢，有效阻斷藥品非法生產、經營、使用的鏈條。今年共會同公安機關聯合執法辦案39次，搗毀藥品、醫療器械、化妝品非法窩點3處，對7批次藥品進行假藥認定，移送涉罪案件9件。

　　夯實基礎，建強基層，著力提升藥品稽查執法新水平

　　以“人才庫”為突破，建好基層稽查執法隊伍。徐州市市場監管局聯合淮海經濟區9城市市場監管部門建立了淮海經濟區市場監管執法稽查人才庫。同時，全市市場監管系統也專門建立了由46人組成的“徐州市市場監管執法稽查人才庫”，明確11名藥械化稽查人員為人才庫成員，為適應藥械化新型領域和復雜疑難案件查處工作，提供了強有力的人才支撐。

　　以“標準化”為引領，夯實基層稽查執法基礎。把實現藥品稽查執法標準化作為重要內容，指導邳州市市場監管局率先開展基層建設標準化工作試點。制定規范執法行為規定、執法記錄儀使用辦法、扣押罰沒物資管理辦法等一系列制度規范，全力打牢支撐標準化執法的“四梁八柱”。該局還先后投入700余萬元，配備執法記錄儀、移動監管執法終端等設備，建立了大數據監管、藥械監管、行政執法記錄采集和管理平臺，實現執法記錄、儲存、查看全程數字化和立案、審核、審批全面網絡化，實現藥械業務巡查監管執法即時高效。

　　以“動態評”為手段，提高基層稽查執法能力。徐州市市場監管局先后組織舉辦了淮海經濟區市場監管執法稽查人才庫和全市的藥械化執法稽查培訓班，專題組織編寫了《藥械化執法稽查工作提示》，執法人員的藥械化執法水平和實戰能力大幅提升。根據年度工作重點，通過年初安排專題執法課題研究任務，年末共享執法課題研究成果等形式，傳導工作壓力。加大執法考評力度，以監管執法基礎工作達標率、大要典型案件查辦量、復議訴訟案件處置數、監管執法行為廉潔度作為衡量每名監管執法人員的最主要考評標準，實現執法隊伍動態管理。

　　征程萬里風正勁，重任千鈞再出發。徐州市市場監管局將按照“四個最嚴”要求，發揮稽查執法全國、全省“一盤棋”體系優勢，堅持國家、省、市、縣“上下貫通、快速反應、協調一致、高效運轉”的指戰協同機制，強化“監、檢、稽”和“行、刑、紀”銜接，深入推進藥品安全專項整治行動，突出稽查執法在防范化解藥品安全重大風險方面的戰斗堡壘作用，嚴厲查處一批危害人民健康、影響經濟發展的大案要案，堅決守住守牢藥品安全底線，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。（徐州市市場監管局供稿）

(責任編輯：張可欣)