吉林省藥監局四平檢查分局推進藥品安全專項整治
中國食品藥品網訊 今年以來,吉林省藥監局四平檢查分局(以下簡稱四平檢查分局)通過查漏洞、補短板、建機制,全力推進藥品安全專項整治工作,努力營造良好的藥品安全環境。
吉林省藥監局藥品安全專項整治視頻會議后,四平檢查分局立即組織召開分局全體會議,部署工作任務,成立由分局局長任組長的專項整治領導小組。明確在《2022年四平檢查分局重點監管工作任務》《2022年藥品生產工作要點和工作計劃》《2022年藥品批發、連鎖總部工作要點和工作計劃》中,分別將專項整治任務納入其中,明確責任領導、責任人和完成時限。制作模板手冊。按照“五化”工作法,組織專門人員梳理各業態專項整治任務,研究制作檢查模板,形成4整套規范化手冊,涵蓋整治重點內容、重點品種、風險提示等重要檢查內容。
四平檢查分局與市市場監管局聯合印發《四平市深入開展藥品安全“雷霆2022”專項整治行動方案》;牽頭起草《四平市醫療器械N+2+1聯合檢查框架協議》,4月12日與市市場監管局聯合簽署并印發;分別與公安和檢察機關簽訂聯合協作框架協議,在分局設立執法聯動辦公室。同時,組織召開全市藥品安全監管工作視頻會議,重點部署藥品安全專項整治工作,進一步落實企業主體責任,確保“兩品一械”企業與監管部門同頻共振。面向企業加大藥品生產、經營相關法律法規的宣傳,引導企業誠信守法;及時報送整治信息,在中國醫藥報、吉林藥監APP、四平日報等媒體發布專項整治信息9篇。啟動“日常監管+專項整治+案件查辦+復工復產檢查”“四結合”檢查模式。截至目前,累計檢查企業22戶次,發現質量風險3個,幫助企業制定整改措施3項,查辦案件2件,辦理協查函2件,監督抽樣醫療器械口罩1批次。
為確保整治過程中監督抽樣靶向性,四平檢查分局與市食藥檢所建立“監督+檢驗”定期交流通報工作機制,召開交流會商會2次,組織監督抽樣170批次,完成檢驗75批次。制定《四平檢查分局服務四平市醫藥企業復工復產促進醫藥健康產業高質量發展的十三條措施》,涵蓋八大項全業態全覆蓋式質量提升計劃。目前,醫療機構化驗室人員“一對一”代培、重點企業“結對”幫扶、技術咨詢開放日等活動已經啟動。(葉陽歡 張明新)
(責任編輯:王哲涵)
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