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　　中國食品藥品網訊 3月31日，天津市藥監局召開疫苗監管質量管理體系管理評審會議。會議聽取了局機關與相關事業單位疫苗監管質量管理體系上年度內審整改與運行情況匯報，總結體系建設運行情況，評價了體系的適宜性、有效性和充分性；聽取了各部門聚焦重點難點，對指標的理解掌握與評估準備情況匯報；對下一步疫苗國家監管體系（NRA）評估重點工作進行了部署。會議由市藥監局黨組書記、局長王栩冬主持。

圖為會議現場。

　　會議指出，天津市疫苗監管質量管理體系建設取得了一定成效。在體系建設階段，市藥監局依據《世界衛生組織醫療產品全球基準評估工具》等指導文件，編制、印發并實施《質量管理手冊》與配套程序文件，將質量管理融入到具體的監管工作中，基本覆蓋全部疫苗監管活動，做到監管工作科學、規范，保證監管過程和監管決策的一致性。在體系運行過程中，市藥監局開展了內部審核、管理評審等質量管理活動，對發現的問題制定了相應的應對措施并進行整改。評審結果表明，市藥監局疫苗監管質量管理體系是適宜的、充分的、有效的。

　　會議強調，疫苗監管質量管理體系建設是疫苗NRA評估工作的基本要求，是規范疫苗監管工作的重要措施，是貫徹國務院辦公廳全面加強藥品監管能力建設的重要舉措，也是實現推進天津市藥品監管“十四五”規劃、實現藥品監管體系和監管能力現代化的重要路徑。市藥監局要將疫苗質量管理體系建設工作作為一項夯實監管基礎、有利長遠發展的工作來抓，要以體系的有效運行和持續改進確保監管工作科學規范。

　　會議要求，各部門要集中精力、全力以赴高質量完成疫苗NRA評估工作。一是強化組織機構和職責。疫苗NRA評估工作專班、各橫向綜合部門與縱向牽頭部門要進一步依職責發揮作用，聚焦重點難點，同時實施疫苗NRA評估周例會制度。二是強化現狀評估與薄弱環節整改計劃確認。全面科學理解指標含義，客觀準確評估完成情況，制定整改計劃，明確工作舉措與時間節點。三是強化整改提升。按照整改計劃，切實做好整改工作，進一步提升疫苗監管質量管理體系水平，為下一步建設藥品監管質量管理體系奠定基礎。

　　局領導班子相關負責同志、藥品安全總監、有關處室及事業單位負責同志、疫苗NRA評估工作專班參加會議。（楊菲）

(責任編輯：張可欣)