吉林督導檢查疫情防控藥械生產經營企業
中國食品藥品網訊 連日來,吉林省藥監局派出多個督導檢查組,赴疫情防控相關藥品、醫療器械生產經營企業,調研檢查疫情防控急需產品的生產質量管理、市場供應和產能儲備情況,針對企業存在的實際困難,協調解決企業在采購、生產、銷售等環節遇到的難點和堵點,保障疫情防控產品需求。
吉林省藥監局黨組成員、副局長姜國明在重點藥品生產企業督導檢查時強調,當前,省內重點藥品生產企業實施了封閉管理,企業要嚴格落實藥品質量安全主體責任,依法合規生產,履行企業社會責任;監管部門要采取線上監管與現場檢查相結合、日常檢查與派駐檢查相結合的方式,通過與企業一同封閉工作及采用視頻、網絡、電話等形式,掌握生產過程情況,加大對重點品種管控力度,確保質量安全監管不間斷;要采取線上約談、網上交流等形式,指導企業科學處理生產過程中出現的問題,督促藥品上市許可持有人嚴格落實主體責任,嚴格遵守藥械生產質量管理規范,不得降低生產質量標準,確保按質量標準檢驗放行,守住藥品質量安全底線,服務全省疫情防控工作大局。
吉林省藥監局黨組成員、副局長付兆峰帶領檢查組,深入吉林弗朗醫療科技有限公司、摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司、吉林大藥房北海路連鎖店等企業,就疫情防護產品生產情況和新冠病毒抗原檢測試劑盒等疫情防護產品銷售情況進行督導檢查。他強調,在抗擊疫情的關鍵時刻,全省疫情防護生產經營企業要堅決扛起疫情防控的重大使命,嚴格執行醫療器械生產經營的各項法律法規,自覺落實醫療器械質量安全主體責任,切實保障疫情防護產品質量安全,克服困難、多措并舉,努力做到疫情防控和產品質量“兩個安全”。監管部門要將疫情防護產品監管與全省藥品安全專項整治行動相結合,重點加強疫情防護產品日常監管和監督抽驗力度,切實強化技術支撐,全面排查風險隱患,嚴厲打擊違法行為。
吉林省藥監局藥品安全總監李金波帶隊,深入長春九州通醫藥有限公司詳細了解公司藥品質量安全和疫情防控的具體情況,防疫藥品、器械等物資儲備經營情況,實地檢查了抗疫物資倉儲、配送、運輸情況和在崗員工的工作生活情況。他指出,長春九州通作為被省委省政府授予的優秀民營企業,要堅決按照上級黨委政府的部署要求,采取有效措施認真做好各種疫情防控藥品的供應保障工作,為全省藥品經營企業做出表率;要堅持疫情防控和藥品安全兩手抓,既要為社會及時提供保質量、保價格的各類防疫藥品,更要嚴格執行《藥品管理法》和GSP等法律法規,確保經營藥品的質量安全;省藥監局會持續秉承寓監管于服務的理念,多措并舉,主動幫助企業解決經營中遇到的困難問題,在服務中提升藥品監管工作的質量和水平,為打贏全省疫情防控保衛戰阻擊戰殲滅戰貢獻新時代藥監力量。(葉陽歡)
(責任編輯:王哲涵)
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