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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 日前，記者從國家藥監局獲悉，截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡稱《方案》）規定的人群，藥品監管部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

　　核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。根據3月10日國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發的《方案》，抗原檢測適用三類人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民?！斗桨浮吠瑫r明確了三類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得渠道等。

　　新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批后已陸續開售。3月12日，國家藥監局發布關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知，要求加強注冊相關管理工作、加強生產環節監督檢查、加強經營環節監督檢查、嚴厲打擊違法違規行為。通知明確，對未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關。目前，天津、江蘇、廣東、海南等地藥監部門已部署強化新冠病毒抗原檢測試劑監管。

(責任編輯：張可欣)