器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
3月9日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號(hào))
為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年3月7日
人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則.docx
(責(zé)任編輯:張可欣)
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