《河南省“十四五”市場監管現代化規劃》印發 明確藥品監管5項工作重點
中國食品藥品網訊 1月17日,河南省人民政府印發《河南省“十四五”市場監管現代化規劃》(以下簡稱《規劃》),主要闡明“十四五”時期全省市場監管戰略意圖,明確市場監管工作重點,引領市場監管發展方向。關于加強藥品安全監管,《規劃》提出完善藥品安全監管法規標準體系等5項工作重點和河南省疫苗批簽發能力建設工程等4項藥品安全監管能力提升工程。
關于加強藥品安全監管,《規劃》提出5項工作重點,一是完善藥品安全監管法規標準體系,加強監管制度設計,加強藥品標準體系建設,加強對藥品安全標準的宣傳貫徹和跟蹤評價,促進標準落實。二是提升疫苗質量監管能力,扎實推進疫苗監管質量管理體系建設,健全部門協同監管機制,全覆蓋監督檢查疫苗生產企業和產品,深化疫苗流通使用環節專項檢查,抓好疫苗儲存、運輸和預防接種環節的質量監管。三是深入推進藥品審評審批制度改革,進一步提高本省通過仿制藥一致性評價品種的數量和質量,優化藥品注冊受理、審核程序,提升第二類醫療器械審評審批效能,加強普通化妝品備案管理,建設檢查信息平臺、檢查員實訓基地。四是加強藥品安全風險防范,加強風險會商,加大抽檢力度,實施分級分類監管,持續開展醫用防護類醫療器械等產品專項檢查,深化兒童化妝品等重點產品監管,推進跨境電子商務零售進口藥品試點監管工作。五是加大藥品違法案件查處力度,落實處罰到人要求,提高案件查辦震懾力。
此外,《規劃》還提出河南省疫苗批簽發能力建設工程,河南省醫療器械檢驗檢測能力建設工程,河南省口岸藥品醫療器械檢驗檢測中心二期工程,河南省道地中藥材、中藥傳承創新發展工程4項藥品安全監管能力提升工程。(郭婷)
(責任編輯:張可欣)
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