河南召開省疫苗管理廳際聯席會議部署疫苗安全監管工作
中國食品藥品網訊 12月28日,河南省疫苗管理廳際聯席會議召開。會議總結2021年度疫苗安全工作取得的成績,客觀分析當前疫苗安全管理工作的形勢,全面安排部署疫苗安全工作。河南省疫苗管理聯席會議召集人、省市場監管局黨組書記、局長宋殿宇出席會議并講話;省疫苗管理聯席會議副召集人、省藥監局黨組書記雷生云主持會議。
會議認為,2021年在省委、省政府的正確領導下,河南省疫苗藥品監管取得新成效,探索建立了省藥監局(省疫苗檢查中心)統籌監管、分局日常檢查和駐廠檢查員駐在式、嵌入式監管的三級疫苗生產監管工作機制;省疫苗檢查中心掛牌成立,為進一步強化疫苗質量安全監管奠定了基礎;強化疫苗信息化全程追溯監管平臺運行管理,建立健全疫苗從生產到倉儲、配送到疾控、接種單位的閉環追溯體系,嚴格落實疫苗質量安全監管分析評估例會、疫苗生產企業派駐檢查員等制度,對疫苗生產企業實現日常監督檢查、GMP符合性檢查全覆蓋;發布疫苗監管質量管理體系文件70個;開展4次疫苗儲存、運輸和預防接種環節督導檢查,全省共檢查疾控機構、接種單位8000余家次;組織新冠病毒疫苗重大質量安全事件應急演練;有序推進疫苗批簽發能力建設,扎實做好申請實驗室國家認可擴項等準備工作。
會議要求,各成員單位要落實疫苗藥品屬地管理責任,完善藥品安全責任制度,強化監管力量資源配備;要依法履行成員單位工作職責,深入研究疫苗管理有關問題,制定相關配套措施,保障疫苗藥品安全;要健全完善疫苗管理協調機制,充分發揮聯席會議制度的作用,強化疫苗安全信息溝通,推動實現本省疫苗藥品安全治理體系和治理能力現代化;要全面加強疫苗監管隊伍建設,加快檢查員隊伍建設,形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。此外,還要全力做好2021年國家藥品安全考核工作;堅決做好疫苗國家監管體系評估迎檢工作;扎實做好新冠病毒疫苗質量監管和接種工作,持續強化疫苗配送、儲存、運輸和預防接種環節質量監管,全力保障新冠病毒疫苗質量安全和接種安全。(郭婷 常存濤)
(責任編輯:張可欣)
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