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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 9月1日，河北省市場監督管理局印發《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》總結了“十三五”期間河北食品藥品安全監管主要成果，明確了“十四五”時期食品藥品安全主要目標。在未來五年，河北將深入開展十一項食品藥品安全提升專項行動，健全食品藥品安全現代化治理體系。

　　《規劃》明確，綜合考慮藥品行業國內外發展趨勢和河北實際，堅持目標導向和問題導向相結合，堅持守正和創新相統一，到“十四五”末，建立責任清晰、風險可控、嚴密高效的藥品安全監管體系，構建黨政同責、社會共治的工作格局，引導醫藥產業供給結構優化，提高供給質量，推動產業轉型升級，不斷增強人民群眾的安全感和滿意度。

　　在健全藥品安全現代化治理體系方面，《規劃》明確了河北藥品責任體系，強化屬地管理責任，部門監管責任，企業主體責任，協調聯動責任。提出藥品生產經營者是藥品安全第一責任人，要建立健全藥品安全管理制度，生產加工經營過程嚴格執行相關規范要求；設置質量安全管理崗位，加大質量安全管理投入；依法對藥品安全責任落實情況、安全狀況進行自評自查，主動監測其上市產品質量安全狀況，對存在的隱患及時采取風險控制措施。監管部門要引導藥品生產企業積極建立并實施HACCP、良好生產規范（GMP）等質量管理體系。

　　《規劃》還提出加強藥品智慧監管能力建設，健全省級藥品追溯協同平臺，推進藥品、醫療器械全生命周期追溯信息數據化，提升化妝品溯源信息化水平；突出抓好疫苗全程追溯體系建設，優化麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、生物制品、血液制品、國家集采中標藥品等重點藥品品種追溯體系，逐步完善全過程監管數據資源體系和監管對象主體數據庫。

　　在藥品安全提升方面，《規劃》提出開展藥品醫療器械檢驗檢測能力提升行動。瞄準國際前沿領域，強化檢驗科學研究，加快推進疫苗、生物制品、進口藥品、中藥、體外診斷產品、醫用康復器械、特殊化妝品、化妝品禁限用物質等檢驗檢測能力建設，實現省內生產的疫苗等生物制品的屬地檢驗，積極推動將相關實驗室納入國家藥監局實驗室體系，支持符合條件的單位建設省級重點實驗室。加快建成進口藥品檢驗所、中藥材（質量）檢驗檢測研究中心，創新運行和服務模式。

　　在促進中藥傳承創新方面，《規劃》提出要堅持中西醫并重和優勢互補，健全中醫藥服務體系，發揮中醫藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優勢。加強中西醫結合，鼓勵對古典醫籍精華的梳理和挖掘，落實國家中藥審評審批改革相關要求，促進中藥新藥研發保護和產業發展。強化中藥質量監管，促進中藥質量提升。

　　在深化促進醫藥產業轉型升級方面，《規劃》提出對企業臨床前研究和項目立項予以前期技術指導，支持建立產學研技術中心、工程（技術）研究中心，提升產品創新能力，支持人才引進。鼓勵支持醫藥及上下游企業聯合形成一體化企業集團，鼓勵醫藥企業與大型醫療機構合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心。推進石家莊高新區生物醫藥產業園等園區生物醫藥技術、產業平臺建設，支持安國中藥都建設。

　　此外，《規劃》還提出健全高質量產業體系，加快醫藥產業提檔升級。完善產業發展服務政策，鼓勵企業獲得認證認可。延伸產業鏈條，建立優質原料生產基地和配套設施，促進現代產業要素跨界配置。加大對生物醫藥、高端生物醫學工程、精準醫療、數字生命、高端化妝品等領域的產業扶持力度，積極發展數字化冷鏈物流等。

(責任編輯：張可欣)