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《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》印發

  • 2021-09-06 10:50
  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者王曉冬) 9月2日,北京市藥品監督管理局官網公布《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》(以下簡稱《規劃》)。《規劃》系統總結了“十三五”時期北京市藥品安全監管的成績和不足,分析了當前和未來五年面臨的風險與挑戰,提出了“十四五”時期藥品安全及高質量發展的思路、任務和改革措施。


  《規劃》全文一萬多字,分為四個部分:規劃背景、發展思路和目標、重點建設任務及保障措施。《規劃》有許多重磅目標或為首次提出或為近期已向社會傳遞信號,如,構建以信用為基礎的新型監管機制,實現誠信、失信企業和產品信息可檢索。開展跨境遠程醫療等臨床醫學研究,支持醫療機構開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。探索開展去中心化臨床試驗(DCT)試點。支持設立醫療器械創新北京服務站。構建全要素、全鏈條可滿足不同技術路線的疫苗生產體系,打造具有國際水平的疫苗產業集群。引導國際知名品牌在京設立研發銷售總部和生產基地。支持建設北京健康產業創新研究院,建設北京美麗健康產業創新示范基地。打造化妝品產業高端峰會,為國內化妝品企業提供高端對話平臺。深入挖掘北京市經典名方,探索北京地區醫療機構間調劑使用管理規范。對檢驗檢測機構實施分級管理,公示檢測機構檢測能力和項目等信息等。


  “規劃背景”部分,總結了“十三五”時期藥品安全及高質量發展取得積極成效,闡述了藥品安全與高質量發展面臨的新形勢新要求,特別提出隨著藥品監管改革不斷縱深推進,藥品監管體系和監管能力存在短板問題日益凸顯;與新基建、新場景、新消費、新開放、新服務相適應的藥品安全配套政策和服務支撐手段存在滯后;醫藥健康產業創新活力仍需進一步激發,醫藥健康產業創新成果轉化力度不足,科技資源、技術支撐、監管服務亟需整合完善。


  “發展思路和目標”部分,闡明了發展總體思路、基本原則、主要目標。主要目標:首都藥品監管服務的科學化、法治化、國際化、現代化水平顯著提升,監管優勢、創新優勢、發展優勢提檔升級,藥品監管能力全國領先,藥品安全和高質量發展走在全國最前列。


  “重點建設任務”部分,提出加強監管能力建設,構建系統完備的“法律制度”體系,構建保障有力的“技術支撐”體系,構建科學便捷的“智慧監管”體系,構建嚴密高效的“風險防控”體系。該部分還提出服務支撐高質量發展,包括推動醫藥健康產業創新發展,持續優化和改進營商環境。


  “保障措施”部分,強調要加強組織領導,充分發揮北京市食品藥品安全委員會的監督、指導、協調作用,統籌推進本規劃貫徹實施。強化資金保障,嚴格督導實施。


(責任編輯:張可欣)

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