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　　中國食品藥品網訊 近年來，山東省食品藥品審評查驗中心（以下簡稱中心）始終堅持“人民藥監為人民”的理念，立足醫療器械審評工作崗位，從最急需的產品、最突出的問題、最薄弱的環節抓起，用心用力用情把“我為群眾辦實事”做深做細做實。

　　用心服務急企業所急

　　中心始終聚焦主責主業，從山東省醫療器械產業創新發展的迫切需求出發，改變傳統的審評工作模式，創造性提出“審評下沉、服務上門”的現場審評模式、“早期介入、深度融合”的幫扶工作模式，通過發揮醫療器械技術審評優勢，用心服務幫助企業解決困難，讓更多更好更安全的醫療器械惠及人民群眾。

　　上半年，中心醫療器械審評科黨支部的黨員先鋒隊通過現場審評、審評檢查聯動、精準幫扶等形式，走進山東新華醫療器械股份有限公司、煙臺正海生物科技股份有限公司、山東澤普醫療科技有限公司等多家生產企業開展技術幫扶，助力產品質量安全。針對創新型企業提出的疑難問題，該黨支部注重發揮戰斗堡壘作用，集中組織審評專家、業務骨干進行研討，提出解決措施及時反饋企業。為讓企業了解醫療器械注冊審評檢查的重點工作和創新舉措，中心組織開展醫療器械審評檢查開放日活動，為全省19家企業集中解答企業關心的法律法規、注冊申報等問題，讓各企業代表走進醫療器械審評辦公室，近距離體驗技術審評的工作常態。在系列主動服務舉措的推動下，目前，山東省已有13個醫療器械產品進入省內創新通道，1個進入省內優先通道，在全省營造了“以審評促創新 以創新促發展”的良好創新生態，推動山東省醫療器械產業向高質量發展。

　　用力審評紓疫情所困

　　自2020年以來，有效防控疫情成為保障人民生命財產安全、經濟社會正常運轉的重中之重。作為口罩、防護服等疫情防護類產品的審評部門，中心提高政治站位，筑牢戰斗堡壘，全力以赴保障防疫產品的安全有效，用實際行動踐行習近平總書記“以人民為中心，以健康為根本”的健康觀。

　　面對迅速激增的醫用口罩注冊申報資料，中心醫療器械審評科黨支部全體黨員發揮先鋒模范帶頭作用，放棄休假堅守崗位,保質保量地完成了677項產品的技術審評，保障了疫情防護急需物資的質量和產能。為進一步規范防疫物資的審評審批，醫療器械審評科申報承擔了國家藥監局《醫用防護服注冊審查指導原則》的課題，通過邀請專家論證、企業實地調研等方式深入鉆研做好指導原則項目，為全國醫用防護服的注冊申報、審評審批提供指導、建立指南，為疫情防控再度貢獻力量。

　　用情關懷解百姓所惑

　　黨的根基在人民、血脈在人民。在疫情面前，黨堅持人民至上、生命至上，把保護人民生命安全和身體健康作為重中之重。隨著黨史學習教育不斷深入和“我為群眾辦實事”實踐活動的開展，中心基于持續疫情防控的要求，立足器械審評技術優勢，聚焦疫情防控知識的薄弱環節，開展醫療器械科普知識宣傳進社區、進校園活動，黨員志愿者先后走進濟南市泉城路街道鞭指巷社區、全福街道北全福社區、歷下區歷山學校和歷下實驗小學等，為老人、孩子、學生講解口罩的選擇與使用、認識醫療器械、關愛牙齒健康等科普知識講座，并解答群眾提出的問題，用實際行動踐行“人民藥監為人民”理念和“器械審評守初心、技術服務擔使命”的黨建品牌承諾。

　　用智提升鑄審評鐵軍

　　近年來，醫療器械產業蓬勃發展，不斷涌現出新技術、新產品。在此背景下，提升醫療器械審評能力成為科學把控產品風險、助推產業發展、提高全民健康水平的關鍵。近兩年，中心醫療器械審評隊伍不斷涌入“新鮮血液”。為確保審評能力跟得上產業發展速度，中心將能力建設作為重點工作，通過與科研院所開展課題合作、到國家藥監局醫療器械技術審評中心掛職鍛煉、承接國家藥監局課題研究等一系列舉措培養了一批高層次審評員，鍛造了一支“志存高遠、追求卓越”的醫療器械審評隊伍，為山東省醫療器械產業高質量發展提供智力支持和技術支撐。今年，醫療器械審評科黨員勇挑重擔，承擔國家藥監局課題5項、與中科院合作課題1項、行業標準制定課題1項、省藥監局課題3項。

　　中心立足審評工作，以人民為中心、以健康為根本，用堅定的理想信念、過硬的業務能力和踏實的工作作風，把“我為群眾辦實事”想到窮盡做到極致，用心用力用情為保障人民群眾用械安全發揮了強有力的技術支撐作用。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)