国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊 “完善‘藥安食美’APP，開發‘找藥查藥’功能，方便群眾購藥；建設新媒體宣傳陣地，廣泛普及藥品安全知識；實現省級審批事項全程網辦，網辦率達到100%；推進電子證照試點應用，藥品生產許可證等10個證書實現電子化；創新中藥飲片監管，探索允許企業采購趁鮮切制的中藥材……”近日，河北省藥品監督管理局副局長王金龍向記者介紹起該局“我為群眾辦實事”相關工作時如數家珍。

　　自今年黨史學習教育開展以來，河北省藥監局把滿足市場主體和人民群眾的需求作為工作重點，從人民群眾最關心的小事做起，從企業的“急難愁盼”入手，大力開展“我為群眾辦實事”系列實踐活動，把企業和群眾的“小事”當成自己的“大事”來解決，為企業優化發展環境、提供高質量服務，讓群眾看到藥品監管的變化、感受到藥品的安全與便利。

　　建立藥品追溯體系 方便百姓找藥買藥

　　在“藥安食美”APP首頁點擊“找藥查藥”，輸入藥品名稱后，哪些藥店在售該藥、距離多遠、庫存如何，消費者都能一目了然。這是河北省藥監局為百姓購藥提供的一項便民舉措，在這背后是一套龐大的藥品追溯體系。“這一追溯體系不僅為百姓查詢、購藥提供了便利，更重要的是實現了與藥品監管體系的對接，有利于保證藥品質量、保障用藥安全。”河北省藥監局藥品流通監管處處長于麗莉表示。

　　為更好實現智慧監管，河北省藥監局于2019年著手藥品追溯系統的開發建設。2019年8月，藥品追溯系統正式上線運行。目前，河北省26家藥品生產企業、587家藥品批發企業、424家零售連鎖總部、12391家單體藥店全部加入該追溯系統，入網率達到100%，初步形成了來源可查、去向可追、責任可究的追溯體系。

　　值得注意的是，除了疫苗、國家集中采購中選藥械等重點品種外，該系統還包括了中藥飲片的全過程追溯。

　　由于中藥的品種多、情況復雜，中藥飲片追溯一直是各省監管難點。2020年8月，河北省藥監局選定國藥樂仁堂醫藥有限公司等20家藥品批發企業首批開展中藥飲片標準數據對照和追溯數據上傳工作。同年9月，該局決定在全省全面推進中藥飲片流通追溯數據上傳工作。截至目前，已有22家中藥飲片生產企業和71家中藥飲片專營企業納入了追溯系統，所有進入河北省的中藥飲片從生產到流通、再到經營使用的全流程均可實現追溯。據于麗莉介紹，河北省藥監局還在探索中藥材追溯體系，將追溯系統進一步向前延伸，對中藥飲片實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效。

　　深入企業走訪調研 解決空檔期政策銜接

　　近年來，隨著新修訂《藥品管理法》及配套文件的實施，幫助企業盡快適應、落實法律法規成為了河北省藥監局的一項重要工作。

　　2020年，國家藥監局發布《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》。同年5月27日，河北省藥監局在充分研究法規精神基礎上，在辦法正式實施前一個月，以視頻會議的形式向全省藥品上市許可持有人和藥品生產企業進行了政策解讀，解決了企業在新舊法規交替期間遇到的困難。

　　在改革階段，探索性的政策隨著實踐而調整、完善。河北省藥監局深入企業走訪調研，不讓前期執行政策的企業因后期的政策調整而受到影響。

　　此前，河北省試行藥品上市許可持有人制度（MAH），華北制藥集團有限責任公司參與其中。試點期間，公司原料藥采取持有人委托生產的模式。但隨著《藥品管理法》正式實施，原料藥不再允許委托生產，包括華藥集團在內的11家試點企業需進行批準文號、生產場地等事項的變更。但是，由于缺少相應的配套文件，很多變更事項尚未明確解決辦法，企業一時間不知如何是好?！拔覀兊呐浇衲?月份就到期了，如果不能盡快解決變更問題，新建的廠房將無法正常生產，所以我們都很著急?！比A藥集團質量部部長王欣明說。

　　關注到這一情況后，河北省藥監局立即與國家藥監局取得聯系。“不能因為配套文件的滯后，影響企業的生產經營?！蓖踅瘕垙娬{。最終經過反復地溝通協調，河北省藥監局特事特辦，協調解決了企業變更審批的相關事項，企業生產沒有受到影響。

　　今年1月12日，國家藥監局發布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。為引導企業按照相關法規和技術指導原則進行生產和研發，河北省藥監局經過多次研究制定了《河北省藥品上市后變更管理辦法實施意見（試行）》《藥品上市后變更管理類別溝通交流工作程序（試行）》，并通過視頻形式進行解讀?！拔募鞔_了如何界定變更類型、申請變更需要走哪些程序，對我們實際操作起到了很大幫助?！笔幖瘓F研發與創新委員會注冊科學中心何麗娟表示。

　　建立區域性檢查分院 把服務送到企業門口

　　4月29日，河北省藥品醫療器械檢驗研究院區域技術中心在冀州區醫療器械產業園揭牌。將檢驗室搬入生產園區，把服務送到企業門口，是河北省藥監局開展黨史學習教育“為民辦實事”的重要舉措。

　　河北省推行就地檢驗，區域技術中心可實現防褥瘡氣床墊、病床、輪椅等產品常規項目的檢驗，滿足企業的檢驗需求。此外，注冊審批環節推行的一系列“免排隊、免跑腿、直接備案”等提速提效服務舉措，大大提高了檢驗效率?！凹街輩^域技術中心成立后，企業不用再專門到石家莊來檢驗，既壓縮了檢驗的時間和成本，也方便企業進行咨詢?！焙颖笔∷幮禉z驗院院長李揮說道。

　　區域技術中心還設有樣品受理區和遠程會議系統。區域中心樣品受理系統與院本部LIMIS實現無縫對接，可以實時掌握樣品檢驗進度，實現檢驗報告本地打印，減少企業兩頭跑的時間。遠程會議系統可實現審評審批遠程指導服務，及時解決企業在注冊審批過程中遇到的問題。

　　值得注意的是，檢驗中心的8名技術人員都是從河北省藥械檢驗研究院抽調的檢驗“老手”。這樣在保證人員專業性的同時，也保證了檢驗標準的一致性。

　　河北省建立區域性檢驗分院的計劃遠不止于此。7月22日，河北省藥監局在保定安國舉行河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心簽約揭牌儀式，該中心由河北省藥品醫療器械檢驗研究院和安國市政府、數字本草檢測有限公司三方合作運營，經省委編辦批準掛牌，采用創新管理模式。檢驗檢測研究中心依托省藥械院人員形成技術優勢，依托安國中藥材品牌形成資源優勢，使用數字本草檢測有限公司在安國的現有辦公、實驗場地和現代化設備設施作為啟動基礎條件，實現了強強聯合、優勢互補。

　　“中心檢驗業務立足安國，中藥飲片生產企業可以實現就地檢驗，同時覆蓋河北，服務全國，將成為河北省乃至全國重要的中藥材技術服務機構?！崩顡]介紹說：“未來，我們正在規劃在省內藥品醫療器械化妝品集中生產區域建設更多的區域技術中心，推廣創新檢驗服務模式，推進全省企業都能享受到高效便捷的檢驗技術服務?！保ㄩZ若瑜）

(責任編輯：宋佳薇)