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　　中國食品藥品網訊（記者陸悅） 7月28日，河北省人民政府印發《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》為河北省藥品監管現代化建設作出頂層設計和戰略籌劃，制定了五方面23項舉措，并分解為46個重點任務，由河北省藥監局等單位牽頭負責。

　　《措施》緊密結合河北實際，聚焦加強藥品監管能力建設的關鍵環節、時間節點和實施路徑，提出一系列針對性強可操作的創新舉措。在完善藥品監管體系，提升技術支撐能力方面，《措施》提出，加快本省藥械化行政處罰裁量基準等配套規章制度，研究制定本省中藥配方顆粒標準，做好《河北省中藥飲片炮制規范》的增補工作；立足本省醫藥產業發展需求，優化技術審評機制，修訂本省《醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》等任務。同時提出要健全檢查執法體系，建設職業化專業化藥品檢查員隊伍，提升稽查辦案效能，強化部門協同配合，提升檢驗檢測能力，加快生物制品（疫苗）批簽發能力建設等。

　　在加強安全風險監控，提升應急處置能力方面，《措施》提出，要建立河北藥物警戒體系，研究建立化妝品安全風險信息“直通車”制度，完善藥品（疫苗）安全突發事件應急預案，健全應急管理機制。

　　在深化信息技術應用，創新監管方式方法方面，《措施》提出，要完善本省藥品追溯系統，逐步推動醫療器械唯一標識（UDI）實施，發揮追溯數據在日常監管、風險防控、產品召回、應急處置等工作中的作用，提升藥品監管精準性、靶向性水平；深化全生命周期數字化管理，加強藥械化監管大數據應用；推進“互聯網+藥品”智慧監管，逐步實現“一網通辦”“省內通辦”，強化網絡第三方平臺管理等任務。

　　在開展監管科學研究，加強監管隊伍建設方面，《措施》提出，要將藥品監管科學研究納入全省相關科技計劃，重點支持中藥、生物制品（疫苗）、高端醫療器械等領域的監管科學研究；提升監管隊伍專業素質，實行審評員、檢查員分級制度，有計劃重點培養高層次審評員、檢查員等。同時提出要對標先進，整體提升監管能力水平，加強京津冀藥品監管協作。

　　《措施》還提出了一系列組織保障措施，要求各級政府嚴格責任落實，創新人事管理，激勵擔當作為，壓實企業藥品質量安全主體責任。同時強化藥品監管與衛生健康、醫療保障等工作的銜接協同和數據應用，實現信息資源共享，形成藥品安全治理合力。

(責任編輯：宋佳薇)