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香菇多糖是從香菇中提取的大分子聚合物多糖，具有抗腫瘤活性，能夠恢復和提高機體免疫功能，臨床上常用于化療方案的聯合輔助用藥。目前，文獻主要報道的是香菇多糖對腫瘤化療患者不良反應緩解作用的影響，即減輕化療藥物的毒副作用，鮮有對香菇多糖制劑本身安全性問題的文獻報道。 

筆者通過對2011年至2021年6月30日南京地區香菇多糖制劑（涉及品種為香菇多糖注射液和注射用香菇多糖）不良反應的監測，簡要總結其不良反應特征如下：

人口學特征

本次監測數據顯示，香菇多糖制劑的不良反應病例男性患者占比為55.16%，女性患者占比為44.39%，男性略高于女性。對各年齡段的監測數據進行統計后發現，20-30歲患者占比為1.79%；31-40歲患者占比為5.38%；41-50歲患者占比為13.00%；51-60歲患者占比為25.56%；61-70歲患者占比為30.94%；71-80歲患者占比為18.83%；80歲以上患者占比為4.48%；未監測到20歲以下不良反應患者。由此可見，香菇多糖制劑在51-60歲和61-70歲這兩個年齡段出現不良反應的幾率略高于其他年齡段。

常見不良反應

本次監測數據顯示，香菇多糖制劑出現的不良反應占比最高的是寒戰、胸悶和疼痛，分別為24.79%、17.23%和17.23%；其他臨床可能出現的不良反應主要包括心慌、發熱、呼吸困難、皮膚潮紅、惡心、嘔吐、頭暈、腫脹和發抖等，分別占比12.18%、7.59%、4.62%、3.78%、3.78%、3.36%、2.10%、1.68%和1.68%。

有研究表明，聯合使用香菇多糖制劑能夠提高腫瘤患者的免疫力和化療有效率，但加大香菇多糖劑量對減少骨髓抑制作用不大[1]，且其本身也存在導致不良反應發生的可能性。上述對香菇多糖制劑的不良反應分析為臨床用藥提供參考，建議臨床進一步探索不良反應發生頻率低、程度輕的香菇多糖制劑聯合化療方案，研究出最佳獲益/風險比的給藥劑量，以取得更好的抗腫瘤效果，改善患者生存質量。（作者單位：南京市食品藥品監督檢驗院）

參考文獻：

[1]劉歡，劉曉嵐，余萍，楊志勇，李剛，香菇多糖用于腫瘤化療患者的療效及安全性的系統評價，海峽藥學，2021（05）.

(責任編輯：劉思慧)