国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊（記者落楠） “我們搭建的海南省臨床真實世界數據研究信息化平臺，將成為我國首個按真實世界研究規(guī)范建立的區(qū)域性臨床真實世界數據平臺。”

　　“我們面向創(chuàng)新前沿醫(yī)療器械產品，研究解決相關產品無標準可依、新評價方法無標準可循的難題。”

　　“我們組織開展新工具研究，探索建立化妝品產品宣稱與產品配方一致的研究方法”5月7日，在國家藥監(jiān)局在京召開的藥品監(jiān)管科學研究基地工作匯報會上，12個基地的相關負責人帶來一個個好消息，分享研究收獲的喜悅。

　　在中國藥品監(jiān)管科學行動計劃實施兩年后，這次會議系統(tǒng)性地回顧各項工作進展、前瞻性地研討后續(xù)工作方向。來自國家藥監(jiān)局和相關直屬單位、監(jiān)管科學研究基地以及行業(yè)協(xié)會的50余位代表齊聚一堂，進行了3個多小時的面對面交流，小小的會議室滿是思維碰撞的火花。

　　談成效：階段性目標部分達成

　　近兩年，國家藥監(jiān)局通過多種方式，以四川大學、中國中醫(yī)科學院、北京中醫(yī)藥大學、沈陽藥科大學、山東大學、華南理工大學、北京工商大學、中國藥科大學、北京大學、中國醫(yī)學科學院和江南大學為依托，建設了12個監(jiān)管科學研究基地。各基地發(fā)揮智力優(yōu)勢，系統(tǒng)開展監(jiān)管科學基礎理論研究、學科建設和人才培養(yǎng)等，服務藥品監(jiān)管工作需求。

　　“我們基地承擔了‘醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學研究’重點項目下兩種創(chuàng)新材料的相關研究，針對高強度韌性醫(yī)用純鈦和重組人源膠原蛋白這兩種生物材料，牽頭制定5個試驗方法，參與制定兩個指導原則。”四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院院長王明輝介紹。據悉，這兩種生物材料系我國自主研發(fā)、具有極高運用前景。

　　服務于中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和有效監(jiān)管，中國中醫(yī)科學院中藥監(jiān)管科學研究中心重點開展古代經典名方關鍵信息考證、已上市中藥生產工藝變更研究等工作。2020年11月國家中醫(yī)藥管理局和國家藥監(jiān)局聯(lián)合公開的《古代經典名方關鍵信息考證原則》《古代經典名方關鍵信息表（7首方劑）》，就體現了該中心的研究成果。

　　隨著化妝品行業(yè)快速發(fā)展，消費者的用妝需求更好得到滿足，但產品安全風險也更多引起關注，幫助解決安全用妝相關問題正是北京工商大學化妝品監(jiān)管科學研究基地的重點。基地執(zhí)行院長孟宏舉例說，該院開展了基于拉曼技術真假化妝品鑒別的相關研究，探索高效進行真假化妝品鑒別。

　　會上，各監(jiān)管科學研究基地負責人介紹的基地在助力開發(fā)監(jiān)管新工具新標準新方法、推進監(jiān)管科學學科建設和人才培養(yǎng)等方面的方式方法和工作進展，讓與會代表直呼“八仙過海，各顯神通”。

　　“聽了各基地的成績和進展，我們倍感振奮。”國家藥監(jiān)局科技國合司司長秦曉岺表示，中國藥品監(jiān)管科學行動計劃旨在通過一系列手段，來提升治理體系、治理能力。兩年來，行動計劃快速推進，取得了良好進展。

　　事實上，中國藥品監(jiān)管科學行動計劃的階段性目標已經部分達成。2019年4月國家藥監(jiān)局啟動行動計劃時，明確了建設3-5家藥品監(jiān)管科學研究基地、啟動一批監(jiān)管科學重點項目和推出一批新工具、新標準、新方法3項重點任務。到目前為止，國家藥監(jiān)局已建設的12家基地布局覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域，各基地以不同形式參與了行動計劃首批9個重點項目，其成果是已研究制定的103項新工具、新標準、新方法的重要組成。

　　“現在回過頭來看，中國藥品監(jiān)管科學行動計劃十分具有戰(zhàn)略意義，讓以前行業(yè)內分散的監(jiān)管科學研究更集中、更有序，吸引了各方廣泛參與，形成了巨大的合力。”國家藥監(jiān)局器械注冊司司長江德元的話，道出了行動計劃快速取得成效的原因。

　　再出發(fā)：更聚焦 更協(xié)同

　　經過兩年努力，各方對藥品監(jiān)管科學研究進一步達成共識，初步搭建了藥品監(jiān)管科學研究的框架和體系，為醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展及監(jiān)管能力的提升提供技術支撐。與此同時，監(jiān)管科學研究基地建設工作有待完善之處也逐漸顯現。這次匯報會既談成績、也不避問題，與會代表坦誠交流。

　　“在過去與部分監(jiān)管科學研究基地的交流互動中，我們感到監(jiān)管部門方面未能把遇到的痛點充分傳達給基地，基地的研究未能與監(jiān)管需要緊密結合。”一位國家藥監(jiān)局相關司局負責人的話引起了共鳴。多位監(jiān)管部門的代表表示，希望監(jiān)管部門能與基地加強互動，更好地結合雙方的優(yōu)勢。

　　圍繞如何促進監(jiān)管科學研究更加聚焦、更加結合、更加協(xié)同，與會代表分享了自己的觀點和建議。

　　“高校和科研機構有服務藥品監(jiān)管工作的意愿和能力，但是也要認識到高校自身學科建設和監(jiān)管科學研究基地發(fā)展的側重點存在不同。”國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬提醒。

　　國家藥監(jiān)局藥品審評中心副主任周思源建議，在國家藥監(jiān)局層面進一步完善溝通交流機制，為藥品監(jiān)管部門機構與監(jiān)管科學研究基地何時進行聯(lián)系、溝通什么內容提供指引。他同時提出，應進一步完善監(jiān)管科學研究基地研究項目立項的管理機制，以便更準確地識別所要解決的緊迫、突出問題，讓項目參與方能聚焦核心領域開展研究工作。

　　站在行業(yè)協(xié)會的角度，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉提議重視解決參與度問題。他表示，企業(yè)和行業(yè)力量應是新產品監(jiān)管所需新規(guī)則、新方法建設的重要參與者，也希望監(jiān)管人員特別是技術人員能更好地參與監(jiān)管科學研究相關工作。

　　在熱烈的討論氛圍下，3個多小時一晃而過。與會代表達成共識，應進一步完善藥品監(jiān)管科學研究基地運行機制，緊跟國際醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前沿，瞄準藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際需要，加速研究成果產出和轉化，為創(chuàng)新產品全生命周期監(jiān)管提供更強的技術支撐。

　　要突出特色優(yōu)勢、避免重復和力量分散，要強化系統(tǒng)設計、統(tǒng)籌開展研究工作，要秉持開放合作態(tài)度、統(tǒng)籌國際國內行業(yè)企業(yè)資源，要加強工作溝通和經驗交流、深化國際交流合作……帶著會議提出的期盼，各監(jiān)管科學研究基地負責人滿載而歸。踏上新的征程，藥品監(jiān)管科學研究繼續(xù)砥礪前行。

(責任編輯：張可欣)