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　　中國食品藥品網訊 5月7日，黑龍江省藥品監督管理局印發《黑龍江省藥品監督管理局2021年工作要點》（以下簡稱《工作要點》），對今年全省藥品監管工作作出安排部署。《工作要點》分別從抓好疫情防控、堅持風險管理、堅持法治思維等方面明確了2021年全省藥品監管工作的重點任務和要求。

　　在抓好疫情防控方面，《工作要點》提出，要加強疫苗質量安全監管，積極做好國家疫苗監管體系（NRA）評估有關工作，持續做好應急審批，持續強化對疫情防控藥械產品質量監管，嚴格做好內部防控。

　　在堅持風險管理方面，《工作要點》明確，要督促企業落實主體責任，開展“推動企業主體責任落實專項行動”；開展專項治理，緊盯重點企業、高風險品種實施精準監管，對重點企業要落實一企一策監管；加強風險隱患排查，實施藥械化企業“安全隱患排查化解專項行動”；加大執法辦案力度。

　　在堅持法治思維方面，《工作要點》要求，要強化法規宣貫，持續加強《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》等法律法規宣貫工作；健全制度機制，完善行政許可、監督檢查和行政處罰的工作規程等各項制度；加強執法監督，開展專項執法監督檢查；探索案件審核新機制，結合新修訂的《行政處罰法》，修改完善案件審核制度。

　　此外，《工作要點》還在堅持創新驅動、堅持系統觀念、堅持黨建統領等方面提出具體要求。（郭婷）

(責任編輯：張可欣)