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????本周觀點：醫療板塊下跌收窄，把握核心資產價值區間。本周醫藥板塊下跌0.83%，滬深300下跌2.71%，處于28個一級子行業第16位，較前兩周下跌收窄（前兩周分別為2.10%、3.70%），我們認為市場短期情緒得到釋放，板塊繼續大幅調整空間有限，核心資產進入價值配置區間，建議重點關注。

????臨近年報和一季報披露期，建議把握一季報可能超預期的細分子行業及重點公司：1）景氣度的延續，包括CRO/CDMO，疫苗、特色原料藥、連鎖藥店等領域，我們預計將延續2020年快速增長態勢；2）疫情常態化下的復蘇，包括醫療服務、醫療器械、創新藥等相關具有院內業務的企業。

????新版《醫療器械監督管理條例》發布，醫療器械注冊人制度全面落地，鼓勵器械自主創新。3月18日，國家藥監局發布新版《醫療器械監督管理條例》。這是繼2014年全面修訂，2017年小幅修改后的又一次重大修訂。相比前《條例》，新《條例》完善注冊人制度，將注冊人依法承擔的權利義務貫穿于醫療器械研制、生產、經營、使用全生命周期，進一步鼓勵醫療器械創新，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用。我們認為，新《條例》的實行對創新醫療器械發展具有重大意義：1）有利于激發中小型醫療器械企業持續創新，縮短產品上市周期，降低研發生產成本。中小型醫療器械研發機構不必投入大量的財力興建廠房，可作為產品注冊人，委托具備資質的企業生產，專注前端研發，加快產品上市進度，降低上市成本。2）有利于優化資源配置，提升大型器械公司競爭實力。對于大型醫療器械公司，之前研發、生產必須在同一區域，但實現注冊人制度后，可結合地域、人力、環保、物流等要素，統籌研發、生產、銷售等產業布局，優化資源配置。3）有利于提升行業集中度，淘汰"低、小、散"，推動產業結構調整。實施注冊人制度后，研發管線同質化嚴重、產品質量低的中小企業將逐步淘汰，落后產能進一步減少，行業集中度進一步提高。

????風險提示：研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險、政策擾動風險、藥品質量問題。

20210321-中泰證券-醫藥生物行業周報：新版《醫療器械監督管理條例》發布，持續看好創新醫療器械.pdf

(責任編輯：馮玉浩（實習）)