河南第一監(jiān)管分局集中約談8家藥品經營企業(yè)
中國食品藥品網訊 1月21日,河南省藥品監(jiān)督管理局第一監(jiān)管分局對存在風險隱患的5家藥品批發(fā)企業(yè)、3家零售連鎖總部負責人進行了行政約談。
據悉,約談會議首先通報了8家企業(yè)在藥品經營質量管理中存在的具體風險,明確了整改要求。要求企業(yè)對照檢查中發(fā)現的問題與不足,舉一反三,立即落實整改并要求企業(yè)強化內部管理,嚴格監(jiān)控員工行為,防止違法違規(guī)行為發(fā)生。
據了解,第一監(jiān)管分局局長李文武同志對各藥品經營企業(yè)要求提出四點要求。一是提高政治站位。把思想統一到習近平總書記的重要批示指示上來,統一到藥品的本質屬性上來,統一到《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨上來。把人民群眾利益放在第一位,以“四個最嚴”為準則,落實質量安全主體責任,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。二是推崇誠信守法。誠信是軟約束,法律是硬約束。要把《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》作為經營活動的基本遵循,誠信經營、守法經營,使誠信成為企業(yè)的自覺規(guī)范,使守法成為企業(yè)的剛性約束,以此回應社會對醫(yī)藥行業(yè)的要求和希望。三是扎實做好整改。端正整改態(tài)度,建立整改臺賬,細化整改措施,責任到人,立行立改。要以此次約談為契機,進一步排查質量管理體系薄弱環(huán)節(jié)和風險成因,舉一反三,堵塞漏洞,保證藥品質量,保障公眾健康。四是建立長效機制。制度的生命力在于執(zhí)行,企業(yè)要建立長效機制,保證管理制度可執(zhí)行、管長遠;保證管理機構架構清、責任明。
約談后,各企業(yè)紛紛表示:嚴格按照要求落實整改,補齊短板。在今后的經營活動中,加強藥品質量安全管理的責任感、使命感,做到警鐘長鳴、防微杜漸,加強誠信經營和內部管理,不斷提升質量管理水平,嚴控藥品經營質量風險。(孫曉琳)
(責任編輯:姜秀平)
右鍵點擊另存二維碼!