【產業加油站】寧夏出臺措施助藥品經營企業降成本惠民生
近期,寧夏回族自治區食品藥品監管局出臺《關于支持藥品經營企業轉型發展的指導意見》(以下簡稱指導意見),以落實國家和自治區“放管服”改革要求,激發藥品經營企業活力,推動藥品流通行業發展。
指導意見在推動藥品經營企業兼并重組、促進藥品倉儲運輸資源整合、支持企業委托儲存配送藥品、鼓勵藥品零售企業連鎖經營、推進“互聯網+藥品流通”發展、引導企業創新經營模式、優化行政審批服務7個方面提出了一系列有利于藥品經營企業發展的措施。
指導意見明確,鼓勵藥品批發企業、藥品零售企業之間兼并重組,實施批發零售一體化經營,拓寬經營方式,提升行業競爭力。兼并批發企業時,可以在原址或遷址進行新建、改建、擴建,保證企業儲存、配送相關設施設備不低于被兼并重組企業原開辦條件即可。兼并重組時如經營地址、質量管理體系未發生變化,重新辦理《藥品經營許可證》期間可不暫停經營業務,但雙方須簽訂閉關的藥品質量保證協議,明確責任主體,實現來源可追溯、動向可查清,確保藥品質量。
為降低藥品流通成本,提升企業競爭力,指導意見明確,鼓勵藥品經營企業探索更快捷、更安全、更專業的藥品倉儲配送模式,降低藥品流通成本及質量風險。自治區內藥品生產企業(集團)設立的僅銷售本企業(集團)藥品的批發企業,可共用藥品成品倉庫。支持藥品批發企業異地設庫;允許企業與其在自治區內設立的全資或控股藥品批發企業,在符合國家藥品監管法律法規、實行計算機系統一體化管理的前提下,按照統一質量管控、統一采購、統一信息系統、統一基礎數據管理等要求,采取多倉協同、就近配送的方式開展經營。支持藥品批發企業、藥品零售連鎖企業將藥品儲存配送業務(特殊管理藥品除外)委托給區內符合藥品GSP的藥品批發企業;藥品零售連鎖企業可不設倉庫,其采購的藥品可委托藥品批發企業承擔儲存和連鎖門店的配送業務。
圖為寧夏回族自治區食品藥品監管局工作人員在某藥店進行現場檢查/攝影 董傳陽
指導意見鼓勵藥品零售企業連鎖經營,支持3家以上(含3家)單體藥店通過兼并重組的方式組建藥品零售連鎖企業,支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業,鼓勵藥品零售連鎖企業增加連鎖門店數量,提高藥品零售連鎖率。指導意見認為,藥品零售連鎖企業應當成立質量管理機構,對連鎖門店實行“六統一”管理,即統一企業標識、統一人員管理、統一質量控制、統一采購配送、統一計算機系統、統一藥學服務。
為積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優勢,引導“互聯網+藥品流通”規范發展,指導意見支持藥品經營企業與互聯網企業加強合作,按照“線上線下一致”的原則,規范藥品零售連鎖企業互聯網交易服務,推行“網訂店取”“網訂店送”等經營方式。支持藥品經營企業在符合國家相關法律法規、嚴格落實企業主體責任、確保信息數據合法真實安全的前提下,運用信息技術建立藥品追溯體系,建設或使用“首營電子資料交換平臺(系統)”,實施包括首營資料在內的藥品質量檔案資料電子化。
為進一步優化行政審批服務,方便企業辦事,指導意見提出了“企業申請增加經營范圍時,自查承諾符合藥品GSP要求的,當場予以辦結(冷藏冷凍、特殊藥品除外)”等舉措。這些措施的出臺,將對寧夏藥品經營企業轉型發展起到良好的推動作用。
指導意見同時要求,各地在落實鼓勵支持藥品經營企業轉型發展措施的同時,要采取有效方式加強對企業藥品質量、購銷渠道及儲運條件等方面的事中事后監管,切實履行監管職責,保證藥品質量安全。
(責任編輯:郭思男)
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