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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 1月14日，安徽省藥監局召開疫苗國家監管體系2020年度管理評審會議。會議由安徽省藥監局黨組書記、局長吳麗華主持，安徽省藥監局黨組成員、副局長姚強和各相關單位主要負責人及內審員參會。

　　會上，各相關單位主要負責人對一年來的工作成效、存在問題、改進建議三個方面的內容做了專題匯報。姚強報告了安徽省疫苗國家監管質量管理體系運行情況。他介紹，安徽省藥監局疫苗國家監管質量管理體系是依據《質量管理體系要求》《世界衛生組織醫療產品全球基準評估工具》以及相關法律法規的要求建立的。2020年2月，該局開始運行AHMPA -SC-2019 A/0版《疫苗監管質量管理體系質量管理手冊》，建立《疫苗監管質量管理體系文件》，制發了45個程序文件；2020年8月與12月分別開展了疫苗監管質量管理體系內部審核。該質量管理體系運行以來，沒有發生重大的疫苗監管質量管理體系偏差和投訴舉報事件。

　　吳麗華從質量管理體系適宜性、充分性、有效性三個方面作了總體評價。她認為，安徽省藥監局疫苗國家監管體系質量方針、目標和運行基本適宜、充分、有效。同時，吳麗華要求，疫苗評估工作作為一項重要政治任務，省局各處室各單位務必要進一步提高政治站位，始終保持高度重視，從疫苗監管體系建設“被動式”向“主動化”轉變，從疫苗監管體系建設“粗放式”向“精細化”轉變，不折不扣的高標準完成任務；國家藥監局計劃在5月對各省進行中期評估，所有人員要做到全局一盤棋，以更嚴的作風，更細的要求全力做好疫苗評估沖刺攻關工作，確保中期評估圓滿完成；要與國家藥監局保持良好溝通，各板塊責任人要與國家藥監局對應的牽頭司室多匯報、多交流，及時掌握上情；要與相關省份保持積極聯系，及時吸納先進做法；要與安徽省衛生健康委保持及時溝通，積極爭取其理解、支持與配合。

(責任編輯：張可欣)