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　　中國食品藥品網訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布醫療器械企業風險預警提示（2020年12月），公開風險指數排名前十的企業。振德醫療用品股份有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、河南省宇安醫療科技開發有限公司、河南亞太醫療用品有限公司、山東煜和堂藥業有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團有限公司、新鄉市宏達衛材有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司位列前十名，均為“重點關注”企業。

　　其中，振德醫療用品股份有限公司因產品不符合標準規定風險指數排名第一。中國醫療器械風險預警平臺監測信息顯示，11月17日，國家藥品監督管理局官網發布《國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第4號)(2020年第74號)》稱，振德醫療用品股份有限公司生產的2批次脫脂棉球下沉時間不符合標準規定，1批次脫脂棉球下沉時間和吸水量不符合標準規定。

　　上述風險指數排名前十的“重點關注”企業，其風險指數來自負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、經營風險、處罰訴訟、生產違規等不同維度數據的綜合評估。這當中，既包括河南亞太醫療用品有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司產品被曝不合格，還包括新鄉市華西衛材有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、河南飄安集團有限公司因生產違規被處罰等質量安全風險提示。

　　據悉，醫療器械企業風險預警提示數據來自中國醫療器械風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建，旨在通過監測網售醫療器械的風險信息，對醫療器械生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據，對5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。

　　本期醫療器械企業風險預警提示監測時段為12月1日至12月31日。由于監測平臺數據滾動更新，醫療器械企業風險預警提示將動態更新。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)