關注>我是國家醫療器械檢查員馬琳榕,關于醫療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題,問我吧!
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大家好,我是國家醫療器械檢查員馬琳榕,畢業于浙江大學生物醫學工程專業,后在浙江大學材化學院取得工程碩士學位。2003年大學畢業后入職浙江省醫療器械審評中心(原醫療器械研究所),一年后調入浙江省藥品檢查中心,從事醫療器械生產企業質量管理體系檢查工作,轉眼間在醫療器械監管系統已經摸爬滾打15個年頭。
我多次參與浙江省藥品監管部門組織的飛行檢查及第二、第三類醫療器械注冊體系核查并擔任組長,也很愿意將自己的醫療器械檢查經驗與業內同仁交流分享。
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(責任編輯:郭厚杰)
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