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我是國家醫療器械檢查員陳靖云，關于醫療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題，問我吧！
大家好，我是國家醫療器械檢查員陳靖云。1987年本科畢業于浙江大學生物學專業，畢業后曾入職制藥國企從事藥物研發、GMP管理、藥物檢驗及質量管理等工作，也曾入職美國獨資制藥公司從事藥物和醫療器械檢驗及各類驗證工作。2004年，入職浙江省醫療器械檢驗研究院，從事醫療器械檢驗及相關標準制修訂工作。至今，在醫藥行業工作已有33個年頭。
作為一名國家醫療器械檢查員，我多次參與各級藥品監管部門組織的飛行檢查并擔任組長，也很愿意將自己的醫療器械檢查經驗與業內同仁交流分享。
關于醫療器械GMP檢查和注冊體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎留言與我交流。
(責任編輯：郭厚杰)
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