吉林省藥監(jiān)局舉辦全省“兩法兩條例”宣貫培訓活動
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥監(jiān)局采用視頻會議方式舉辦全省《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“兩法兩條例”)宣貫培訓活動,旨在進一步加強部門協(xié)調,持續(xù)強化藥品安全保障能力,切實落實藥品安全地方政府負總責的法律要求。
圖為培訓會現(xiàn)場。
培訓課上,國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛從《藥品管理法》修訂背景、主要修改內容、關于落實地方政府責任三個方面深刻解讀了該法修訂要點、重點、亮點,并就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評審批、藥品生產與儲備供應、藥品經(jīng)營與價格調控、藥品使用與風險管控、監(jiān)督管理與嚴格執(zhí)法等內容作重點解讀。他強調,要抓好“兩法兩條例”宣貫培訓,對照法律法規(guī)加強法律學習,切實增強藥品監(jiān)管部門法規(guī)意識、提高監(jiān)管執(zhí)法能力, 強化企業(yè)主體責任意識,做到“心有敬畏,行有所止”,一定要依法依規(guī)生產經(jīng)營,夯實藥品安全防線。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司注冊一處處長袁鵬根據(jù)監(jiān)管工作實際,圍繞醫(yī)療器械注冊人制度試點工作進展情況、進口已注冊醫(yī)療器械在國內生產公告解讀、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂簡介三部分內容,細致地闡明了相關規(guī)定和要點,對全面做好醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作具有較強的指導性。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司監(jiān)管二處處長李云峰從化妝品定義講起,深入探討了《化妝品監(jiān)督管理條例》制定背景、立法思路和主要內容,對條例適用范圍,監(jiān)管事權劃分,注冊人、備案人制度,構建社會共治格局,原料管理制度,注冊備案管理制度,標簽管理,功效管理,生產環(huán)節(jié)監(jiān)管,經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,上市后監(jiān)督管理,以及法律責任等12個方面的內容進行了解讀。
吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長梁宏指出,舉辦全省“兩法兩條例”宣貫培訓會,其目的在于進一步統(tǒng)一思想,深刻認識“兩法兩條例”修訂的必要性和重要性。他表示,省藥監(jiān)局將與各藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)群策群力,攜手同行,推進藥品安全共治共享。并不斷創(chuàng)新普法形式,把“兩法”“兩條例”學習宣貫工作推向深入,全方位提升藥品監(jiān)管執(zhí)法能力和水平,強化藥企市場主體責任意識、法治意識,共同打造藥品安全社會共治新局面,為促進吉林全面振興、全方位振興貢獻力量。
吉林省委宣傳部、省科技廳、省工信廳、省公安廳、省檢察院、省司法廳等省疫苗聯(lián)席會議成員單位的相關負責人;各市、縣人民政府分管領導;省市縣藥品監(jiān)管部門工作人員;以及轄區(qū)“兩品一械”生產經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的法人和負責人參加培訓。(葉陽歡)
(責任編輯:張可欣)
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