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落實(shí)法規(guī) 培訓(xùn)先行——化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人高級(jí)研修班側(cè)記

  • 2020-11-24 10:15
  • 作者:張丹
  • 來源:??中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 張丹)“這是我第一次參加這樣的高級(jí)研修班,規(guī)格高,師資強(qiáng),全封閉學(xué)習(xí),感覺收獲很大。”11月17日,青蛙王子(福建)嬰童護(hù)理用品有限公司總工程師溫文忠對(duì)剛剛結(jié)束的培訓(xùn)印象深刻。


側(cè)記

 圖為參訓(xùn)學(xué)員聚精會(huì)神聽講。(中國食品藥品網(wǎng)記者 張丹攝)


  11月15~17日,由國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院(以下簡(jiǎn)稱高研院)主辦的“化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人高級(jí)研修班”在上海舉辦。此次高級(jí)研修班得到人社部專業(yè)技術(shù)人才知識(shí)更新工程2020年高級(jí)研修項(xiàng)目支持。來自全國60家大型化妝品企業(yè)的質(zhì)量安全相關(guān)負(fù)責(zé)人等80余人參訓(xùn)。參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示,3天的培訓(xùn)既有法規(guī)學(xué)習(xí)又有案例分析和現(xiàn)場(chǎng)教學(xué),很及時(shí)也很“解渴”。


  學(xué)習(xí),理解法規(guī)內(nèi)涵


  裴運(yùn)林是廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理,有著近三十年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的他在整個(gè)培訓(xùn)過程中聽得一絲不茍:將授課內(nèi)容拍照、與授課老師互動(dòng)、主動(dòng)參與內(nèi)部討論……“這次培訓(xùn)好像開啟了一扇窗,我仿佛又看到了一片藍(lán)天。”裴運(yùn)林說,此次培訓(xùn)讓學(xué)員們對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》總體情況、化妝品上市后監(jiān)管要求、化妝品生產(chǎn)管理要點(diǎn)、化妝品企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)要求、化妝品違法違規(guī)行為罰則等有了更深入的理解和認(rèn)識(shí),有利于企業(yè)下一步落實(shí)新法規(guī)的各項(xiàng)要求。


  再有一個(gè)多月,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于2021年1月1日起施行,對(duì)于化妝品監(jiān)管法規(guī)的這次重大變化,企業(yè)需要充分的消化和理解,而質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力素質(zhì)無疑是提升質(zhì)量管理水平、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的重要一環(huán)。


  在本次高級(jí)研修班開班動(dòng)員儀式上,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)戚柳彬表示:“希望參訓(xùn)學(xué)員及其所在企業(yè)真正理解《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的科學(xué)內(nèi)涵,帶頭做學(xué)法、懂法、守法的典范。”


  交流,重在解決問題


  11月16日上午,隨著課程設(shè)置的層層推進(jìn),課堂的氛圍更加活躍。圍繞“化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人的區(qū)別”,學(xué)員代表分享了自己的理解和企業(yè)的實(shí)際情況。“通過對(duì)比不同企業(yè)、不同崗位人員的理解,帶動(dòng)了大家全面思考新法規(guī)框架下化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)、地位和專業(yè)要求等。”裴運(yùn)林說。


  分享經(jīng)驗(yàn)、拓展思路、解決問題也是此次高級(jí)研修班的一大亮點(diǎn)。據(jù)高研院副院長(zhǎng)陳兵介紹,堅(jiān)持問題導(dǎo)向、分享經(jīng)驗(yàn)、拓展思路、共同提高是本次培訓(xùn)的重要目標(biāo)之一。


  據(jù)了解,為辦好此次高級(jí)研修班,高研院與國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司精心研究,設(shè)計(jì)了豐富實(shí)用的課程內(nèi)容。授課老師包括國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、廣東省藥監(jiān)局、山東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)等單位的資深專家。這些行業(yè)大咖的講解和課堂交流,解答了企業(yè)對(duì)一些問題的困惑,讓參訓(xùn)學(xué)員對(duì)新法規(guī)、新崗位、新職責(zé)有了新認(rèn)識(shí)。為突出培訓(xùn)的實(shí)用性,本次高級(jí)研修班還安排學(xué)員赴高研院正式授牌的兩家化妝品教學(xué)基地參觀學(xué)習(xí),力求貼近企業(yè)實(shí)際、獲得最佳教學(xué)效果。


  “通過此次培訓(xùn),我對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》體現(xiàn)出來的‘嚴(yán)’‘簡(jiǎn)’‘新’‘實(shí)’有了更具體的認(rèn)知。同時(shí)也真切感受到質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人肩上的擔(dān)子。”北京章光101科技股份有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊衛(wèi)紅說。


  收獲,吹響實(shí)踐號(hào)角


  “培訓(xùn)只是手段,不是目的。”正如很多授課專家所強(qiáng)調(diào)的,培訓(xùn)既有學(xué)習(xí)的收獲,更吹響歲末年初推進(jìn)工作的“號(hào)角”。如何將學(xué)習(xí)的收獲轉(zhuǎn)化為落實(shí)新法規(guī)的行動(dòng),才是培訓(xùn)的真正目的。


  記者了解到,通過此次培訓(xùn),不少質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人已經(jīng)著手制定工作計(jì)劃,推動(dòng)企業(yè)盡快結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求投入人力、物力、財(cái)力,保證合規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。


  “這次研修班結(jié)束后,我們將在公司的商學(xué)院開設(shè)新法規(guī)要求的課程,請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)參加,培訓(xùn)生產(chǎn)、品管、研發(fā)、銷售等關(guān)鍵崗位人員;同時(shí),重新梳理質(zhì)量管理體系和研發(fā)流程,提高全員的品質(zhì)意識(shí),做到人崗匹配,確保合適的人在合適的崗位。”溫文忠說。


  歐詩漫生物股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)楊小明也表示,將向企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層匯報(bào)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求,對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系進(jìn)行梳理和優(yōu)化。


  很多參訓(xùn)學(xué)員表示,回去后將組織企業(yè)人員繼續(xù)學(xué)習(xí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套文件,積極參加藥監(jiān)部門及行業(yè)協(xié)會(huì)組織的法規(guī)學(xué)習(xí),力求全面掌握領(lǐng)會(huì)新法規(guī)的精髓要義;比對(duì)企業(yè)存在的不足,優(yōu)化制度,完善流程,爭(zhēng)取公司決策層支持,做好企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置與資源調(diào)整,培養(yǎng)滿足新法規(guī)要求的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。


  也有不少學(xué)員建議,質(zhì)量安全工作千頭萬緒,單靠一個(gè)崗位一個(gè)人肯定做不好,關(guān)鍵是全員增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí),希望藥監(jiān)部門加大對(duì)企業(yè)法定代表人等高層的培訓(xùn),利用企業(yè)“一把手”的影響力,推動(dòng)新法規(guī)落地見效。

(責(zé)任編輯:楊柳)

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