關注>我是國家醫療器械檢查員張書行,關于醫療器械生產環節的檢查問題,問我吧!
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大家好,我是國家醫療器械檢查員張書行。1989年畢業于河北工業大學化工設備與機械專業。2005年擔任河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所技術副所長,主要負責醫療器械和藥品包裝材料的檢驗業務等工作。2011年調入河北省食品藥品監督管理局稽查大隊。2013年任河北省食品藥品監督管理局醫療器械監管處副處長、調研員、稽查專員等職務,負責醫療器械注冊、體系考核和醫療器械監管等工作。2013年以來,先后多次參加國家醫療器械GMP檢查員資格和醫療器械國、行標培訓,曾多次代表河北省藥監局參與醫療器械規章、規范性文件的制修訂等有關工作。目前就職于河北省藥品監督管理局,從事藥品監管32年,醫療器械監管15年。
作為國家醫療器械檢查員,我曾多次參與國家藥品監管部門組織的各項專項檢查和飛行檢查,也很愿意將自己的醫療器械檢查經驗與業內同仁交流分享。
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(責任編輯:郭厚杰)
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