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　　中國食品藥品網訊 10月30日，云南省藥監局在2020年“安全用藥月”啟動儀式上對外公布：在疫情防控阻擊戰中，該局及時啟動疫情防控用醫療器械應急審批，共批準醫療器械注冊證107個，其中一次性使用醫用口罩50個，醫用外科口罩33個，醫用防護口罩15個，醫用防護服7個，額溫計2個；涉及企業54家。全省醫用口罩日產能由疫情初期不足5萬只，增長到1000萬只。有序開展應急審批延續注冊及生產許可工作，截至9月30日，已為4家企業11個品種頒發了有效期為5年的注冊證和生產許可證。

　　該局還實施應急查驗和應急檢驗，發布《關于緊急進口未在中國注冊醫療器械的公告》，組成應急查驗專家組，完成查驗國際捐贈物資503批，物資總量1080萬件（個）；對緊缺進口醫用物資實施24小時不間斷檢驗，優化流程和項目，縮短檢驗時間，完成應急檢驗1044批，物資總量1703萬件（個），保障了云南省抗疫一線防疫物資使用的安全。

　　同時，積極幫促企業復工復產，印發《關于印發新冠肺炎疫情防控期間支持企業復工復產的若干措施的通知》；開展“進企業下基層、解難題送服務”工作，上門服務、靠前指導，幫促企業疫情防控、復工復產兩推進、兩不誤。全省正常藥械化生產企業已全部復工復產。

　　此外，該局盯準“藥械化”安全風險隱患，大力開展中藥飲片質量安全、疫苗儲存運輸質量安全等6個專項行動，先后責令2家中藥飲片企業停業整改，端掉加工窩點3個，取締無證經營5戶，向公安部門移送案件2件，作出行政處罰案件135件。緊盯重點企業、重點環節、重點品種，開展現場檢查、飛行檢查、有因檢查和跟蹤檢查，完成“藥械化”生產企業現場檢查151家/次、藥品批發企業許可現場檢查41家/次，完成藥品經營企業GSP飛行檢查29家/次、化妝品生產企業飛行檢查7家/次。瞄準問題產品、高風險產品，加強對重點產品檢驗，完成國家藥監局安排138個品種在云南轄區的抽樣600批；完成藥品國抽501批次、省抽405批次、審批檢驗471批次、進口藥材檢驗1652批次、委托檢驗414批次；完成醫療器械國抽43批次、省抽453批次；完成化妝品國抽78批次、省抽2批次；完成藥包材抽樣78批。（郭婷 李江映）

(責任編輯：張可欣)