內蒙古出臺疫苗藥品安全突發事件應急預案
- 2020-10-09 13:47
- 作者：楊燕
- 來源：??中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者楊燕）內蒙古自治區人民政府辦公廳日前印發《內蒙古自治區疫苗藥品安全突發事件應急預案》（以下簡稱《預案》），《預案》根據突發事件性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等，將疫苗質量安全事件和藥品（含醫療器械，下同）安全突發事件分為特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）四級。
《預案》規定了風險預警級別，對可能引發疫苗藥品安全突發事件的，按照事件發生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，預警分為一級（Ⅰ級）、二級(Ⅱ級)、三級(Ⅲ級)和四級(Ⅳ級)，分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示，一級為最高級別。根據事件的后續發展和采取措施的效果，預警級別可以提升、降低或解除。
在信息報告方面，《預案》明確，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位發現疫苗藥品安全突發事件時，及時向所在地藥品監管部門、衛生健康主管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。按照由下至上逐級報告的原則，各責任主體應及時報告疫苗藥品安全突發事件，緊急情況可同時越級報告。
《預案》對責任與獎懲做了明確規定，對突發事件應急管理和處置中作出突出貢獻的集體和個人，按照有關規定給予獎勵。對失職、瀆職的責任主體或責任人，依法追究責任。
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(責任編輯：楊柳)
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