吉林省藥監(jiān)局延邊檢查分局完成2020年度藥品抽樣工作
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,吉林省藥監(jiān)局延邊檢查分局根據(jù)吉林省藥品抽驗(yàn)工作的目標(biāo)計(jì)劃,結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,多措并舉扎實(shí)開展藥品抽樣工作。截至9月18日,已圓滿完成全年藥品抽檢615個(gè)批次任務(wù)。
今年年初,該分局按照《2020年吉林省藥品抽檢計(jì)劃》要求,安排專門監(jiān)管組負(fù)責(zé)藥品抽樣工作,對(duì)今年的抽檢工作目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解,明確抽樣工作要求。同時(shí),組織抽樣人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國家藥監(jiān)局新下發(fā)的《藥品抽樣原則及程序》,規(guī)范抽樣程序及抽樣操作規(guī)程,提高抽樣工作能力,抽檢過程中實(shí)行抽檢樣品買樣制度,采用“現(xiàn)場結(jié)算”方式支付。
為加強(qiáng)抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性,提高抽樣效能,延邊檢查分局明確今年原則上對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)常年生產(chǎn)的品種及去年未抽驗(yàn)的品種實(shí)現(xiàn)全覆蓋的同時(shí),重點(diǎn)對(duì)國家集中招采中標(biāo)品種、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種、近兩年內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)行全覆蓋抽檢;結(jié)合收集到的對(duì)本地企業(yè)協(xié)查(2019年度協(xié)查數(shù)9個(gè))、質(zhì)量公告和舉報(bào)等信息數(shù)據(jù),對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、重點(diǎn)監(jiān)管品種、公告不合格藥品、核查品種、基本藥物、中藥飲片、加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥等加大抽驗(yàn)力度,提高抽樣的針對(duì)性、靶向性。(葉陽歡 郭霞)
(責(zé)任編輯:楊柳)
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