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　　9月9日至12日，國家藥品監督管理局局長焦紅在山西省太原市、長治市調研藥品監管工作和醫藥產業創新發展情況。她指出，要堅決貫徹落實習近平總書記關于藥品監管工作重要指示批示精神，按照藥品安全“四個最嚴”要求，進一步強化使命意識和政治擔當，扎實做好“六穩”工作、全面落實“六保”任務，健全藥品監管體制機制，加強藥品監管力度，全力保障人民群眾用藥安全。

　　在山西省藥品監督管理局、長治市市場監督管理局、太原市小店區市場監督管理局，焦紅走進市場監管所、藥品檢測機構等單位調研，與一線藥品監管、檢測人員進行深入交流，召開座談會聽取“兩品一械”安全監管和技術支撐情況匯報，聽取基層監管部門意見建議。焦紅充分肯定了山西省藥品監管工作取得的成績，指出要進一步強化藥品全生命周期監管，大力推進科學監管、智慧監管、專業監管，加強監管新技術、新手段、新方法的創新，加強職業化、專業化檢查員隊伍的建設，進一步鞏固和充實基層藥品監管專業隊伍，加大對藥品檢驗檢測機構的投入力度，強化專業技術人員管理和培訓，加強藥品監管執法工作。要強化日常監管，突出重點產品、重點問題的監督抽檢和風險監測，加大藥品監管力度，嚴肅懲治違法違規行為，切實消除藥品安全隱患。

　　在山西錦波生物醫藥股份有限公司、亞寶太原制藥有限公司、山西康寶生物制品有限公司、衛信醫療科技有限公司，焦紅一行察看了企業研發中心、生產車間、質控部門等，詳細了解創新企業研發進展、通過一致性評價產品質量控制、高風險企業質量管理、疫情防控產品保障等情況，并召開座談會聽取企業對審評審批制度改革和監管工作的意見建議。焦紅強調，創新是引領發展的第一動力，企業要加強產品研發創新，重視專業技術人才引進和培養，增強企業核心競爭力。企業是產品質量第一責任人，要完善全過程質量管理體系，建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度，讓責任意識、質量意識、安全意識、風險意識牢牢扎根。焦紅表示，藥品監管部門要加強對創新產品的指導和服務，制定鼓勵企業創新發展舉措，主動與企業加強溝通交流，促進創新產品早日上市，推動醫藥產業高質量發展。要加強對疫苗、血液制品等高風險產品監管，落實企業主體責任，強化藥品監管責任。要堅持不懈做好疫情防控產品應急審批，加強對應急審批產品質量監管，服務疫情防控大局。

　　國家局政法司、藥品監管司主要負責同志參加調研。

(責任編輯：張可欣)