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圖1 2020年度1~8月臨床試驗申請數量

　　2020年8月，全球新開展的臨床試驗總數為2637項，相較于7月份上漲0.46%，新申請臨床試驗數量已接近今年1月份的臨床試驗數量。從8月新開展的臨床試驗領域來看，組織分類腫瘤類臨床試驗有269項，傳染病領域臨床試驗數量為230項，前者數量今年首次超過后者，成為8月最熱門的臨床試驗領域。

　　縱觀1月到8月臨床試驗數據，除1月份精神障礙類臨床試驗為最熱門領域外，2~7月連續6個月傳染病領域均為臨床試驗熱門領域。8月，組織分類腫瘤領域超過傳染病領域，且精神障礙類臨床試驗的新申報數量已經與傳染病領域的申報數量接近。

圖2 臨床試驗熱門申報適應癥逐月分布趨勢

　　8月份各領域臨床試驗申報數量多呈增長態勢。其中，組織分類腫瘤領域的臨床試驗申報數上漲了13.98%；傳染病領域臨床試驗數量降幅較大，達到27.44%，由此可以推測，新冠肺炎疫情推動的臨床試驗需求進一步下降；組織分類腫瘤領域的子標簽——惡性上皮瘤8月新申報數量上漲幅度最大，為28.97%；另外值得關注的是，神經表征疾病領域首次成為熱門臨床試驗領域，申報數量上漲幅度為14.79%；除此之外，消化系統疾病領域的臨床試驗數量增幅為17.99%。

表1 臨床試驗申報熱門領域數據盤點

　　在8月申報的藥物類臨床試驗中，抗感染藥和麻醉劑類藥物的熱度下降明顯，降幅分別為18.75%和19.05%；免疫因子類藥物成為最熱門的臨床藥物；止痛藥臨床試驗申報數量增長幅度最大，為25.30%；除此之外，腫瘤免疫類藥物的臨床申報也出現了明顯下降，降幅為10.99%。

表2 藥物類臨床試驗類型分布

　　在8月申報臨床試驗的國家和地區中，美國和中國仍為主要的申報國家，而法國和西班牙申報臨床試驗數量下降趨勢明顯，下降幅度分別達到48.10%和56.47%。值得注意的是，我國臺灣地區首次成為臨床試驗開展的熱門地區，臨床試驗申報數量上漲幅度達到了28.21%。此外，德國和韓國申報臨床試驗的數量也明顯下降，降幅分別為27.84%和27.87%。

表3 臨床試驗申報熱門國家及地區

　　在8月的臨床試驗申報單位中，美國國立癌癥研究所（NCI）仍為最主要的臨床試驗申報單位，但數量下降較為明顯，8月申報的臨床試驗數量僅有51項，降幅為16.39%。美國康奈爾大學威爾醫學院和美國梅奧診所8月臨床試驗申報量上漲幅度均達到（或超過）100%。默沙東制藥仍為申報臨床試驗數量最多的跨國制藥公司。申報單位仍以美國科研類大學為主。埃及Assiut大學申報臨床試驗數量下降幅度最為明顯，降幅為42.50%。（陳宇哲

表4 臨床試驗申報熱門單位

　　（注*：本文所有數據的收集及修訂時間為2020年9月5日，由于之前時間開展臨床試驗有部分未開展即注銷，所以具體數量相較于當月采集數據有所減少，修正后數據更接近實際臨床投入）

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(責任編輯：李碩)