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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步加強疫苗質量監(jiān)管，嚴厲打擊非法購、銷、使用疫苗等違法行為，保障群眾使用疫苗安全有效。近日，江西省贛州市南康區(qū)市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)疾病預防控制機構和疫苗接種單位開展了疫苗安全專項檢查。

圖為該局執(zhí)法人員在一家疫苗接種單位檢查冷藏設施和疫苗養(yǎng)護情況。

　　本次檢查以疾病預防控制機構、接種單位為檢查對象，重點懲處非法渠道采購、不依法依規(guī)儲存運輸、使用過期疫苗等行為。執(zhí)法人員嚴格按照《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求，著重檢查了疾病預防控制機構是否與疫苗上市許可持有人簽訂采購供應合同，明確雙方權利義務和責任。檢查接種單位的疫苗是否由疾病預防控制機構供應，是否存在自采行為；在接收或者購進疫苗時，是否索取保存了疫苗上市許可持有人提供的有效資質證件，進口疫苗是否索取進口藥品通關單復印件或者電子文件并保存；是否按照相關規(guī)定建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄；是否能夠做到票、帳、貨、款一致；儲存和運輸管理是否符合《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》的要求，是否按要求裝備有保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備，并對設施設備運行狀況進行記錄；在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中是否按要求定時監(jiān)測、記錄儲存溫度，保證疫苗質量；是否按要求核實儲存、運輸過程的溫度監(jiān)測記錄并保存；冷鏈設施設備是否正常運轉，溫度監(jiān)測記錄數(shù)據(jù)是否真實、準確；是否建立了滿足疫苗可追溯的相關記錄；在接收或者購進疫苗時，是否索取疫苗運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄并保存；收貨時是否核實疫苗運輸?shù)脑O備類型、該次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄；對不能提供該次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，是否拒收或拒絕購進，是否立即向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告；是否建立疫苗定期檢查制度，發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題疫苗，是否采取隔離存放、設置警示標志等措施，是否按照國家有關規(guī)定處置，是否如實記錄處置情況并保存。

　　從此次檢查情況來看，轄區(qū)疾病預防控制機構和各疫苗接種單位的疫苗購進渠道規(guī)范，臺賬完整，賬物相符，冷鏈完整，未發(fā)現(xiàn)不合格疫苗批次。對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場責令疫苗接種單位立即改正到位。（朱星星 曾旭）

(責任編輯：張可欣)