關注>我是國家藥品檢查員沈建華,藥品GMP檢查的問題,問我吧!
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大家好,我是國家藥品檢查員沈建華。1982年畢業于華東化工學院(現華東理工大學)化學制藥專業,從藥品生產企業的技術員到全質辦主任,從藥品檢驗機構的理化室工程師到質管部門高級工程師,從藥品監管局到市場監管局,經歷了38年的“藥業”生涯,在不同的崗位學習實踐中,努力去掌握化學原料藥、制劑工藝、質量管理和藥品監管等藥品生產的知識體系。
作為一名國家藥品檢查員,我多次參與藥品GMP檢查、藥品注冊體系核查、有因核查、一致性評價檢查,并擔任檢查組組長。
關于藥品生產環節的檢查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區與我交流。
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(責任編輯:郭厚杰)
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