關注>我是國家醫療器械檢查員李非,關于GMP檢查和注冊體系核查,問我吧!
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大家好,我是國家醫療器械檢查員李非。本科畢業于清華大學生物醫學工程專業,后到美國賓夕法尼亞大學攻讀研究生?;貒螅?我做過醫療器械企業的研發工程師,參與了第一臺國產16層計算機斷層螺旋掃描系統的設計。2005年,入職遼寧省藥械審評與監測中心,轉眼間在醫療器械監管系統已經摸爬滾打15個年頭。
作為國家醫療器械檢查員,我多次參與各級藥品監管部門組織的飛行檢查并擔任組長,也很愿意將自己的醫療器械檢查經驗與業內同仁交流分享。
關于醫療器械GMP檢查和注冊體系核查,您有哪些問題和疑問,歡迎在評論區與我交流。
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(責任編輯:郭厚杰)
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