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　　6月3日，國家藥監局召開疫情防控醫療器械監督抽檢視頻調度會議，進一步貫徹落實市場監管總局等七部委《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》，對疫情防控醫療器械監督抽檢工作進行調度和督導。會上，四川省藥監局副局長陳永紅就該省疫情防控醫療器械監督抽檢工作開展情況進行發言。文字整理如下。

　　疫情發生以來，四川省藥監局緊扣疫情防控醫療器械保供給、保安全重點工作任務，把監督抽檢作為重要手段，突出“四個緊盯”，嚴把產品質量關，積極服務全省疫情防控工作大局。

　　緊盯應急注冊抓樣品檢驗。為保證應急注冊的疫情防控醫療器械產品質量安全，四川省藥監局嚴格應急注冊樣品檢驗，檢驗合格后方可注冊上市。截至目前，完成應急注冊樣品檢驗508批。同時，為幫助企業把好原材料進貨關，協助企業完成熔噴布等關鍵原材料檢驗129批。

　　緊盯物資進口抓現場查驗。四川省藥監局主動與海關等部門建立協作機制，對通關進口疫情防控醫療器械開展通關現場查驗和抽樣檢驗工作，嚴把進口物資質量關。向成都海關先后出具39份同意緊急進口的審查意見，完成檢驗109批。對不合格進口產品，根據不合格項目，分類梳理，及時通知并指導采購進口單位采取降級使用或停止使用等不同措施進行處置。

　　緊盯生產源頭抓監測抽檢。按照國家局工作部署，在疫情防控期間把醫用防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩四類產品的風險監測抽檢擺在突出位置，對28家生產企業52批產品進行抽樣，已完成檢驗51批。對8家企業11批次不合格產品，采取停產、召回等強制措施，待整改完成并且重新送樣檢測合格后方可允許恢復生產。針對2020年醫療器械國抽工作，制定周密實施方案，組織全省各級藥品監管部門已完成國抽工作抽樣任務共121批。

　　緊盯違法行為抓案件檢驗。疫情防控期間，完成涉案醫療器械檢驗39批，為加快案件查辦和準確定性案件性質提供了有力支撐。深入貫徹落實市場總局等7部委《全國防疫物質產品質量和市場秩序專項整治行動方案》要求，制定印發2020年四川省級醫療器械監督抽驗工作方案，重點加強對本省醫療器械生產企業和疫情防控醫療器械的抽樣比例。

　　下一步，四川省局將按照會議部署，加強監督抽檢工作的計劃性、精準性，及時完成國抽檢驗報告送達、不合格產品和企業的處置工作，同時按計劃完成省級監督抽檢，實現對疫情防控醫療器械的全覆蓋檢驗，確保疫情防控醫療器械的質量安全。（郭婷整理）

(責任編輯：張可欣)