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中國食品藥品網(wǎng)訊 5月19日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳，省工信廳副廳長穆可楨一行到潤方（長春）生物科技有限公司，針對該公司新冠肺炎疫情相關(guān)診斷產(chǎn)品研發(fā)情況進(jìn)行專題調(diào)研，進(jìn)一步加快“新冠肺炎”相關(guān)診斷產(chǎn)品早日投產(chǎn)上市，確保疫情防控物資保障。

調(diào)研組現(xiàn)場查看了企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，深入了解新冠病毒抗體檢測卡(免疫電化學(xué)法)、核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品的研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)情況。

在隨后與企業(yè)負(fù)責(zé)人召開的座談會(huì)上，劉寶芳在二類醫(yī)療器械注冊、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、科技創(chuàng)新項(xiàng)目申報(bào)以及技術(shù)改造升級(jí)等多方面為該公司提出了很多富有建設(shè)性的意見，并要求企業(yè)要用科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，真實(shí)、準(zhǔn)確收集分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)、資料，嚴(yán)把新型冠狀病毒核酸、抗體診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，同時(shí)按照醫(yī)療器械注冊申報(bào)程序和要求，抓緊準(zhǔn)備相關(guān)資料，加強(qiáng)溝通，提高申報(bào)效率。

劉寶芳表示，吉林省藥監(jiān)局將主動(dòng)幫扶，并積極向國家藥監(jiān)局推薦企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入快速審批流程，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市，服務(wù)疫情防控需要。同時(shí)，將充分利用長春新區(qū)、中韓國際合作區(qū)等政策高地，借助醫(yī)療器械注冊人制度在長春試點(diǎn)的重大契機(jī)，積極引導(dǎo)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化基地、生物制藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地建設(shè)，助推吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。（葉陽歡）

????圖為吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長劉寶芳一行調(diào)研企業(yè)新型冠狀病毒體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)情況。

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