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　　中國食品藥品網訊 疫情就是命令，防控就是責任。為貫徹習近平總書記關于疫情防控的重要指示和黨中央決策部署，按照國家藥監局黨組關于打贏疫情防控攻堅戰的相關工作要求，醫療器械技術審評中心第一時間成立了疫情防控應急處理領導小組、應急審評工作組、應急保障工作組和政治思想及新聞宣傳工作組。同時，為充分引導和激勵廣大青年職工更好地發揮生力軍和突擊隊作用，更好地完成應急審評工作任務，成立了中心應急審評青年突擊隊。在這個隊伍中，應急審評工作組組員平均年齡不到40歲，卻承擔了疫情防控工作中最重要、最緊迫的任務，他們以只爭朝夕、砥礪奮進的精神，全力投入到疫情防控所需醫療器械相關產品的應急審評工作，用實際行動展現了器審青年的執行力與戰斗力。

　　一、勇擔使命，器審青年力量助力疫情防控阻擊戰

　　習近平總書記強調“疫情是魔鬼，我們不能讓魔鬼藏匿”，核酸檢測試劑盒是讓“魔鬼現形”的最有力的法寶，它不僅是快速初步診斷的核心，也是防止交叉傳染的重要手段。面對疫情形勢的嚴峻性和嚴肅性，審評工作時間緊、任務重、責任大，截至2020年4月，器審中心應急審評工作組按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的應急審批原則，已完成了37個防控疫情相關醫療器械產品的應急審評工作，有力保障了相關醫療器械能夠以最快的速度投入臨床使用，進一步擴大了新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，疑似病例因此可盡快排查確診，為盡快開展下一步救治工作爭取了有效時間。這背后是應急審評青年突擊隊放棄春節闔家團聚的機會，用一個個不眠夜晚的默默堅守，一份份通宵達旦的認真審評，一個個點對點悉心溝通的電話指導和一次次目標導向的集體會議換來的。

　　二、振奮人心，器審青年速度營造正能量

　　對經國家局批準進入應急審評程序的產品，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和安全、有效、質量可控的要求，指派專人與注冊申請人保持24小時全天候聯系溝通，對擬申報的產品進行技術評估，及時指導注冊申請人開展申報相關工作，爭分奪秒地加快應急審評審批速度，第一批進入應急審批程序的4家企業的4個產品，僅用4天時間就完成了技術審評，大大緩解了試劑短缺問題，創造了器審速度。

春節期間，加班加點為注冊申報企業提供咨詢服務

　　核酸檢測試劑盒的火速審批上市經央視一套新聞聯播、新聞30分、晚間新聞及財經頻道、新聞頻道等多家央視媒體廣泛報道，社會反響良好，為防控疫情、精準救治發揮了作用，同時也為打贏疫情防控阻擊戰提供了有力輿論支持，證明了這是一支召之即來，來之能戰，戰則必勝的隊伍，切實增強了全國人民戰勝疫情的決心與信心，為取得抗擊疫情勝利貢獻了器審青年力量。

通過視頻會議開展應急審批工作

　　三、凝聚力量，器審青年態度塑造新形象

　　在這場疫情阻擊戰中，青年突擊隊在中心領導班子的模范帶頭、示范引領下，充分展現了器審青年的使命與擔當，以高度負責的工作態度與全身心投入的奉獻精神有力完成了應急審評各項任務。在這個隊伍中，青年突擊隊中的80后青年審評員不畏艱險、無私奉獻，在人民用械急需之時挺身而出、勇挑重擔。

　　體外診斷產品小組是此次抗“疫”的重點部門，從項目管理人到審評小組成員，大家堅守崗位、兢兢業業、并肩作戰，自春節期間至今已奮戰了80多天，小組審評員吳傳松的父母因感染新型冠狀病毒住院治療，他本人也被隔離觀察，但他全然不顧個人安危，“輕傷”不下火線，隔離期間仍堅持遠程辦公。同小組的李紅然幾個月來加班看資料到深夜已是家常便飯，她起草的新冠病毒核酸檢測和抗原/抗體檢測試劑的審評要點，為企業準備申報資料、保障審評質量提供了技術依據，進一步縮短了產品從研發到上市的時間。

體外診斷產品應急審批工作組召開集體決策會議

　　醫療器械產品小組成員在抗“疫”號角吹響之時，第一時間從祖國各地投入到應急審評工作中來，郭兆君在大年初三接到任務的當天，把5歲的孩子留在老家，自己馬上飛回北京，落地便就直奔單位進行項目審評。同樣接到該任務的梁宏，當時正帶著病后初愈的女兒在醫院復查，他即刻趕回中心與申請人進行電話會議，全力投入到應急審評工作中。同樣，招之既回、招之能戰的還有臨床應急審評小組的審評員們，無論是接到應急任務、提前結束春節休假大年初三從福州趕回北京的王雅文，還是推遲了原本要在2月份舉辦的婚禮、只為全身心投入到應急工作中的王澤華，無論是為了保證審評時效性，不顧腰部慢性疼痛的困擾，一坐便是一整天，靠口服止疼藥緩解的劉露，還是忍耐鎖骨傷口未愈合的疼痛，多次熬夜加班為指導原則臨床評價部分提供編制思路并整理數千字材料的張慶，他們用實際行動讓我們看到了80后青年審評員的責任與擔當。

臨床一部審評員們

　　青年突擊隊中還有許多90后審評員的身影，雷山、韓從音、馬冉等同志，雖然入職中心時間不久，但在危機時刻，主動請纓，放棄與家人團聚的機會，留下來與大家并肩戰斗，為應急審評工作出謀劃策。雖然做的是協助項目管理人的最基礎、最基本工作，卻毫不怠慢、毫無怨言、毫不遜色。還有很多很多的器審青年，主動提出加班的要求，想要在這次疫情防控戰役中貢獻一份力量。

　　正是這樣一支青年審評隊伍，在疫情防控的關鍵時刻，在祖國和人民最需要的時刻，舍小家、為大家，挺身而出、沖鋒在前，以保障人民健康為使命，堅決打贏疫情防控阻擊戰為目標，展現了器審青年抗擊疫情共克時艱的青春力量與時代擔當。

(責任編輯：張可欣)