貴州嚴抓疫情防控用出口醫療器械企業質量監管
中國食品藥品網訊(記者蒙水 通訊員楊藍) 4月10日,貴州省藥品監督管理局組織召開疫情防控用出口醫療器械企業質量約請談話會議,省藥監局副局長李琎出席會議,省藥監局、貴陽海關有關部門負責人,各市(州)市場監管部門負責人及貴州省疫情防控用出口醫療器械生產經營企業負責人參加。
李琎強調,各級市場監管部門要加強疫情防控用出口醫療器械質量監管工作,加大監督檢查和抽檢力度,嚴把出口產品質量關,有效保障出口醫療器械質量安全,同時要督促企業完善出口產品檔案,對已開展醫療器械產品出口的企業及時通報企業所在地監管部門,各地監管部門及時向當地政府匯報出口企業情況。企業要嚴格按照醫療器械生產質量管理規范實施生產,如實填寫生產記錄,每批產品必須符合產品標準或技術要求,保證符合進口國(地區)的要求,經檢驗合格,方可放行出廠;嚴格遵守商務部、海關總署、國家藥監局關于有序開展醫療物資出口的要求,提高思想認識,切實履行產品質量主體責任,保證出口產品質量安全。
會上,貴州省藥監局醫療器械監管處負責人就做好疫情防控用出口醫療器械監管有關政策和措施進行了解讀;貴陽海關相關負責人就出口事宜進行講解,并現場解答企業提出的問題;貴州省疫情防控用出口醫療器械生產經營企業在會上簽訂了《貴州省疫情防控醫療器械出口產品質量承諾書》。
會后,貴州省藥監局與貴陽海關就近期疫情防控用醫療器出口事宜進行座談協商。
(責任編輯:李碩)
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