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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜）近日，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（以下簡稱樂城先行區）惠民政策再突破——《海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）出臺，允許患者將歐美等發達國家和地區已上市、但國內尚未批準注冊進口的，僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區使用。這是從3月28日海南省政府新聞辦在樂城先行區召開的新聞發布會上傳來的消息。

　　根據《暫行辦法》，樂城先行區醫療機構患者出院時，由醫療機構根據患者需繼續使用臨床急需進口藥品的實際情況，制定患者出院帶藥方案及應急預案，經海南省衛生健康主管部門審批，海南省藥監部門批準后，患者可將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區，帶離先行區的藥品為患者已獲批的臨床急需進口藥品。

　　為確保患者用藥安全，《暫行辦法》規定，首次使用臨床急需進口藥品須住院使用，患者必須簽署承諾書，醫療機構須制定上報出院帶藥方案及應急預案，海南省衛生健康主管部門和省藥監部門進行審批，層層壓緊壓實責任，構建用藥安全長效機制。

　　《暫行辦法》實施后，將有效解決患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療，從而吸引更多患者前來樂城先行區就醫用藥，帶動臨床急需藥品用量上的增長，讓更多患者享受到政策的紅利。

　　2018年12月，國務院賦予海南省政府對樂城先行區臨床急需進口藥品的審批權，這一特殊優惠政策，使廣大患者可以使用到歐美等發達國家和地區已經上市、但國內尚未批準注冊進口的最新藥品。截至2020年3月27日，樂城先行區已有63批64個品種臨床急需藥品醫療器械獲準進口，已用于285名患者。

　　然而，根據相關法律法規，患者使用臨床急需進口藥品仍有限制條件——必須在樂城先行區內指定的醫療機構使用，不能將藥品帶離先行區。這給患有慢性疾病等一些需要長期用藥的患者帶來不便。

　　為進一步促進樂城先行區相關產業發展，支持海南自貿港建設，2019年9月16日，國家發改委聯合國家衛健委、國家中醫藥局、國家藥監局聯合印發《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》，首次提出在患者備案承諾基礎上，有條件允許先行區醫療機構患者帶合理自用量的進口藥品離開先行區使用。海南省衛健委、省藥監局、省委宣傳部、省委自貿辦等多部門聯動協作，經過多次反復征求意見，3月24日，樂城先行區領導小組會議審議通過《暫行辦法》，這一突破性惠民政策得以落實。

(責任編輯：滿雪)