黨旗飄揚 | 高擎旗幟擔當作為 牢記使命眾志成城 ——廣東省藥監系統各級黨組織和廣大黨員干部投身疫情防控阻擊戰紀實
中國食品藥品網(記者陳海榮)廣東“肺炎1號方”(現用名:透解祛瘟顆粒)從應急立項到進行量產僅用不到1周時間;廣東省新研制呼吸傳染病防控器械隔離病床項目審批,3天完成;深圳華大基因股份有限公司、廣州達安基因生物科技有限公司和珠海安達生物工程有限公司3家企業的檢測試劑2天完成注冊審核;一家藥品生產企業的應急變更審批和藥品委托生產審批,1天完成……根據抗擊新冠肺炎疫情需要,廣東省藥品監督管理局積極落實應急審批職責,用加快多項新檢測試劑新裝備審批刷新“廣東速度”,不斷給抗疫“前線”傳遞信心。
2月20日,在廣東省藥監局黨組擴大會議暨疫情防控工作領導小組第七次會議上,廣東省藥監局黨組書記、局長江效東指出,要始終保持高度敏感、高度緊張、嚴陣以待、嚴密防范,應對當前疫情防控面臨的新情況、新變化、新任務、新要求。
2月23日,廣東省藥監局副局長嚴振(中)率隊到廣東和信健康科技有限公司幫助企業解決新冠病毒檢測試劑注冊申報問題。 (王天才 攝)
防控就是責任,黨組班子作表率
新冠肺炎疫情發生后,廣東省藥監局黨組第一時間帶領各級黨組織和廣大黨員干部堅決貫徹落實習近平總書記重要指示精神,切實把疫情防控工作作為最重要最緊迫的工作來抓,讓黨旗在疫情防控一線高高飄揚。
廣東省藥監局黨組及時成立局疫情防控工作領導小組,下設8個工作組,各處室、各單位聯動,形成橫向到邊、縱向到底的聯防聯控組織體系。該局黨組負總責,高頻次召開局黨組會議(領導小組會議)、調度會議、專題會議,堅決落實中央、省委重大決策,研究部署疫情防控工作,堅持“一盤棋”抓統籌、“一竿子”抓到底。
廣東省藥監局副局長、黨組成員嚴振擔任廣東省新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部辦公室物資保障一組副組長,廣東省藥監局負責疫情防控藥品醫療器械質量安全監管,打擊制售假冒偽劣產品等違法犯罪行為,并負責防控應急藥品醫療器械的快審快批快檢,協助相關部門做好防控藥品醫療器械的儲存供應工作,任務十分繁重,使命無限光榮。
廣東省藥監局黨組及時印發《關于在疫情防控中發揮基層黨組織戰斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用的通知》,向全體黨員吹響抗擊疫情“集結號”,號召各級黨組織和廣大黨員干部在疫情防控斗爭中挺身而出,積極投身防控疫情第一線。
疫情就是命令,“神速”背后是擔當
非常時期,在黨旗的召喚下,廣東藥監人參與抗疫的必勝決心和守土有責的使命擔當被充分激活。
廣東省藥監局緊急出臺《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫療器械應急審批程序》《關于重大突發公共衛生事件一級響應期間對醫用口罩等防控急需用器械實施特殊管理的通知》等文件,啟動應急審批程序,推動審批保質提效。
2月8日,廣東省藥監局同意透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)在全省30家新冠肺炎定點救治醫院臨床使用。疫情防控,時間就是生命,廣東省藥監局相關工作人員加班加點,與時間賽跑。
“透解祛瘟顆粒從應急立項到啟動量產,僅用了不到1周時間,而且程序一個不落,門檻一點沒降。”嚴振介紹說。
除了透解祛瘟顆粒,還有多項新檢測試劑新裝備的審批刷新了“廣東速度”,這些“神速”的審批背后,正是廣東省藥監部門保障人民群眾健康的責任擔當。
黨旗所指職責所在,講奉獻敢拼搏
新冠肺炎疫情突如其來,為堅決打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰,在黨旗召喚下,廣東省藥監系統積極投身到這一場沒有硝煙的戰爭中,在這個過程中,涌現了許多先進人物和先進事跡。
廣東省藥監局醫療器械監督管理處處長、黨支部書記張鋒臨危受命,擔任廣東省市場監管局疫情防控工作領導小組藥品醫療器械保障組組長、省藥監局疫情防控工作領導小組醫療器械保障組組長等。為了做好醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、病毒采樣管等緊急醫用防控物資的質量安全監管與保障工作,張鋒連續30多天堅守在疫情防控一線。
當記者問及臨危受命時的感想時,張鋒回答說:“疫情面前,沒有一個人是局外人,這個時候,需要黨員勇往直前,我是黨員,我不帶頭誰帶頭!”
廣東省藥監局辦公室黨支部承擔該局疫情防控領導小組辦公室日常事務,擔負綜合協調組、宣傳信息組和后勤保障組具體任務,協調全省藥監系統疫情防控工作的有序開展,起草各類綜合材料,及時宣傳廣東省藥監局在抗疫工作中好的經驗和做法。廣東省藥監局工作成效多次被國家藥監局網站、《中國醫藥報》、中央人民廣播電臺等多個平臺轉發或報道。
行政許可處黨支部在應急完成醫療器械、醫療機構制劑、檢測試劑、藥品4大類審批的同時,認真履行省防控指揮部科研攻關組職責,積極協調解決藥品醫療器械研發和應用中的專業問題。
醫療器械監管處黨支部迅速組織開展醫用防護服、醫用口罩質量監督檢查工作,目前全省藥品監管系統檢查醫療器械生產經營企業67877家次。
藥品監管一處黨支部推動建立重點品種監督檢查制度,針對省內在產的8個重點品種,督促13家相關生產企業實施日報告制度;結合疫情防控情況,將31個品種、24家生產企業列為重點監督檢查對象。
藥品監管二處黨支部第一時間組織對藥品儲備、運輸企業的監督檢查,關注每日藥品保障動態,實時調整藥品儲備目錄,督促企業進一步履行主體責任,協助藥品供應不斷檔。
執法監督處黨支部堅持強抽檢嚴執法,及時對全省疫情防控期間藥械抽檢、違法行為打擊等工作進行部署安排。截至目前,全省共查處藥械類案件280宗,查扣問題口罩120萬余只,移送公安機關案件10宗。
省藥品檢驗所黨委組織技術骨干主動介入科技攻關工作,利用核磁共振儀、高分辨質譜儀等先進儀器,為推動快速應急審批等提供技術支撐。
省醫療器械研究所黨委啟用應急檢驗技術力量儲備,成立“突擊分隊”,全所進入24小時無休檢驗狀態,隨來隨接、隨接隨檢。
省醫療器械質量監督檢驗所黨委對一次性使用醫用口罩、防護服、手術衣等急需醫療器械產品進行不間斷應急檢驗,累計受理68家企業169批樣品,完成各類應急檢驗任務共237宗。
省藥監局審評認證中心黨委建立抗疫相關藥品GMP認證現場檢查報告專家遠程審評工作機制,高效完成8項GMP認證現場檢查報告預審和遠程審評工作,快速完成3項防控新冠肺炎相關藥品委托生產現場檢查工作。
與此同時,廣東省藥監局各級黨組織把廣大黨員全面動員起來,他們不畏艱險、無私奉獻,堅定地站在疫情防控第一線。
廣東省藥品檢驗所中成藥室黨員黃俊忠在得知防控疫情用藥抗病毒口服液需要加急檢驗時,毅然退掉了回老家的高鐵票,帶領科室同事投入到應急檢驗工作,接收樣品后不足5小時便完成了所有檢驗項目,為廣東省藥監局決策部署提供了可靠數據。
省醫療器械質量監督檢驗所黨委書記李偉松帶領黨員業務骨干主動放棄休息時間,協助一家醫療器械企業開展技術攻關,連續4晝夜艱苦奮戰,成功幫助企業解決技術難題。
省藥監局審評認證中心醫療器械審評認證科黨支部書記孫志剛,從1月20日起接受應急審評工作任務,三天內組織完成廣州安捷生物安全科技股份有限公司的隔離病床的專家審評、現場核查和注冊審評,在標準不降低、流程不減少的前提下,幫助企業快速把握產品的風險點,確保產品上市后的安全有效。截至目前,他已帶領科室人員完成了醫用防護口罩、高流量呼吸濕化治療儀、移動數字X線攝影系統等20多項應急審評工作,以及多項新型冠狀病毒檢測試劑盒的現場核查工作。
新冠肺炎疫情發生以來,省醫療器械質量監督檢驗所醫用材料檢驗室主任、黨員黃敏菊帶領該室工作人員夜以繼日開展抗擊疫情所需的醫用口罩、醫用防護服等應急醫療器械產品檢驗工作。她每天工作12小時,甚至多次在單位夜宿,還把防護效果更好的醫用口罩讓給同事,保障了檢驗技術人員在加班加點完成工作的同時零感染。
省藥監局駐韶關南雄市瀾河鎮葛坪村第一書記吳峰在得知幫扶村有兩戶人家從外地回鄉時,立即從湖南老家返回廣東,帶著扶貧工作隊回到村里,組織村干部跋山涉水到分散的山村派送宣傳單,為村民們測量體溫,做好群眾的健康管理。扶貧干部“舍小家,顧大家”的暖心舉動,贏得廣大村民的一致認可。
疫情無情人間有情。在這場抗擊疫情的戰役中,廣東省藥監系統全體工作人員始終將群眾生命安全和身體健康放在首位,守土有責、守土擔責、守土盡責。
持續在一線指揮作戰,嚴振深有感觸地說:“打贏抗疫阻擊戰,靠的是齊心協力,廣東藥監人敢為人先,果斷啟動快審快批快檢,推動藥械企業復產擴產轉產,助力解決藥械物資的供應保障。‘人心齊,泰山移’,有了意志和力量,我們一定能夠打贏這場沒有硝煙的戰爭。”
(責任編輯:滿雪)
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