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檢測周期壓縮至3~15天!內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢院助力醫(yī)療器械應(yīng)急審批

  • 2020-03-01 11:33
  • 作者:楊燕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 新冠肺炎疫情發(fā)生后,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院(以下簡稱藥檢院),在確保一次性醫(yī)用防護(hù)用品質(zhì)量安全可控的基礎(chǔ)上,對委托送檢的一次性醫(yī)用防護(hù)用品檢測周期從25個(gè)工作日壓縮至3~15天,為內(nèi)蒙古醫(yī)療器械應(yīng)急審批提供了有力的技術(shù)支撐。


檢驗(yàn)流程實(shí)現(xiàn)“第一時(shí)間”


  2月27日中午,已連續(xù)工作20余天的藥檢院微生物實(shí)驗(yàn)室主任高瑞霞,從實(shí)驗(yàn)室走進(jìn)辦公室,拿起早晨就倒好的水剛喝了一口,接檢室人員匆忙送來急需監(jiān)測的2個(gè)批次的一次性醫(yī)用口罩。


內(nèi)蒙古

圖為高瑞霞正在查看接檢室人員送來的急需監(jiān)測的2個(gè)批次一次性醫(yī)用口罩。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)


  顧不上吃午飯,高瑞霞一邊快步走向?qū)嶒?yàn)室一邊說:“按照院疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組要求,我們要做到無論檢品的數(shù)量是多少,都要在接檢后第一時(shí)間開始檢測,第一時(shí)間出數(shù)據(jù)、出報(bào)告。”


  據(jù)悉,常規(guī)情況下,藥檢院接收委托送檢的一次性醫(yī)用防護(hù)服、口罩樣品,檢驗(yàn)周期是25個(gè)工作日。其中,物理性能、微生物指標(biāo)、無菌項(xiàng)目檢測耗時(shí)分別為2天、7天和14天,其余檢驗(yàn)流程時(shí)間一般為11~23個(gè)工作日。


內(nèi)蒙古

圖為微生物實(shí)驗(yàn)室人員正在對一次性醫(yī)用防護(hù)服開展無菌檢測。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)


  自啟動(dòng)應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道后,該院在確保一次性醫(yī)用防護(hù)服、口罩質(zhì)量安全可控的情況下,不斷優(yōu)化應(yīng)急檢驗(yàn)工作流程,加派業(yè)務(wù)骨干,24小時(shí)不間斷工作,對接收委托送檢的一次性醫(yī)用防護(hù)服、口罩檢驗(yàn)周期從25個(gè)工作日壓縮至3~15天。其中,在物理性能、微生物指標(biāo)、無菌項(xiàng)目檢測耗時(shí)不變的情況下,其余檢驗(yàn)流程時(shí)間全部壓縮到了1天以內(nèi)。


  據(jù)了解,藥檢院為壓縮檢測周期,制定了一系列應(yīng)急制度:專人第一時(shí)間受理應(yīng)急檢驗(yàn)樣品,接檢人員提前熟悉樣品正常狀態(tài)及接檢要求、提前熟悉送檢樣品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目,提前聯(lián)系送樣人告知送檢注意事項(xiàng),第一時(shí)間送檢;檢驗(yàn)科室要第一時(shí)間準(zhǔn)備好檢驗(yàn)所需耗品物資,提前做好檢驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作,做到檢驗(yàn)人員和檢測儀器等待檢品。檢驗(yàn)人員要第一時(shí)間獲取檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,第一時(shí)間出具檢測報(bào)告……


  此外,藥檢院還成立了以黨員為主的應(yīng)急檢驗(yàn)小組,設(shè)立24小時(shí)人員在崗值班制度。


檢驗(yàn)人員24小時(shí)值班


  2月19日下午4點(diǎn),從單位回家不到1小時(shí),藥檢院醫(yī)療器械檢測室黨員魏佳接到單位電話,有1個(gè)批次的4個(gè)一次性醫(yī)用防護(hù)服樣品需要馬上檢測。魏佳即刻返回單位,連續(xù)奮戰(zhàn)16個(gè)小時(shí),于第二天早晨8點(diǎn),按時(shí)完成了任務(wù)。面對如此高強(qiáng)度的工作任務(wù),她表示:“能為戰(zhàn)‘疫’貢獻(xiàn)力量,打心底里高興。”


  2月19日晚上,高瑞霞也在通宵開展檢驗(yàn)工作。“我主要是幫助生產(chǎn)廠家摸索一次性醫(yī)用防護(hù)服滅菌劑的殘留量和解析時(shí)間。”她表示,大家爭分奪秒的開展檢測工作,就是希望這些一次性醫(yī)用防護(hù)服能盡快投入使用,保護(hù)一線的醫(yī)務(wù)工作者。


內(nèi)蒙古

圖為檢驗(yàn)人員正在進(jìn)行檢測。(中國食品藥品網(wǎng)記者楊燕 攝)


  據(jù)了解,從1月27日上班以來,藥檢院像魏佳和高瑞霞一樣通宵達(dá)旦、加班加點(diǎn)完成檢驗(yàn)任務(wù)的工作人員還有很多。其中醫(yī)療器械檢測室、微生物室檢測任務(wù)最多最重,所有參與應(yīng)急檢測小組人員24小時(shí)待命,隨時(shí)準(zhǔn)備投入工作,積極主動(dòng)承擔(dān)任務(wù)。大家一致表示,完成檢驗(yàn)任務(wù)是他們的使命與責(zé)任,愿意為防控疫情貢獻(xiàn)力量。


  據(jù)悉,1月31日~2月26日,該院共接收一次性醫(yī)用防護(hù)服、口罩檢測樣品35批次。


(責(zé)任編輯:李碩)

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