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江西省發(fā)改委、省財政廳日前聯(lián)合下發(fā)有關(guān)通知明確，為切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔(dān),江西省藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%。

江西省發(fā)展改革委、省財政廳6日聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知”指出，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費，指省級藥品監(jiān)督管理部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費用。

通知明確，藥品注冊費收費標準在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后，江西省藥品監(jiān)管部門受理藥品補充申請和再注冊申請，按照下列標準收取藥品注冊費：不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費常規(guī)項為3780元，需技術(shù)審評的為18100元；藥品再注冊費（五年一次）為17080元。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準在現(xiàn)行基礎(chǔ)上降低30%后，首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費分別為54670元、22890元、22680元。

(責(zé)任編輯：劉思慧)