北京市昌平區市場監管局檢查防疫用械質量安全
中國食品藥品網訊(記者王曉冬)2月8日,北京市昌平區市場監管局局長王國忠、副局長趙衛新帶隊到北京萬泰生物藥業股份有限公司和北京綠源恒泰醫療器械有限公司檢查疫情防控醫療器械質量安全。
這兩家企業分別生產診斷試劑和電子體溫計。該局執法人員對企業生產線上的產品進行隨機抽查,查看批生產記錄和檢驗記錄,并核對產品標識及合格證明文件。查看原材料儲備和成品庫存量,確保企業防疫應急物資生產的供貨能力能夠滿足需要。要求企業一定要在保障人員防護安全的前提下,加大生產能力,保證產品質量,為當前疫情防控承擔起企業應盡的社會責任。
記者從昌平區市場監管局了解到,萬泰公司開發的兩種核酸檢測試劑都是針對新冠肺炎核酸檢測,已通過北京市藥監局推薦,走綠色快速審批通道報國家藥監局。一種試劑檢測時間在90分鐘之內,1套儀器1個人8小時可完成600個樣本檢測,適合在三級醫院大規模篩查;另一種試劑檢測時間在50分鐘之內,可在二級醫院或PCR檢測實驗室進行檢測,配套儀器使用簡便。
(圖片、視頻由北京市昌平區市場監管局提供)
(責任編輯:滿雪)
右鍵點擊另存二維碼!
甲型 、乙型流感能居家自測嗎?一文讀懂自測規范與市場突破
近日, 河北吉宣生物科技有限公司研發的甲型 / 乙型流感病毒抗原家用自測試劑盒,正式獲得國家藥品監督管理局頒發的注冊證。 2025-07-16 15:15深耕中藥特色監管 共探檢查創新策略 ——北京市藥品審查中心舉辦第六期業務精品課
北京市藥品審查中心第六期業務精品課推出“學中藥查中藥,從品種出發探討中藥檢查策略(麻杏石甘湯)”專題。 2025-07-09 11:10互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有